MIDAZOLAM B. BRAUN 5MG/ML SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

B. BRAUN MELSUNGEN AG (0000003343) CARL-BRAUN-STRASSE 1, MELSUNGEN, D-34212

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05CD08

INN (Διεθνής Όνομα):

MIDAZOLAM

Δοσολογία:

5MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION

Σύνθεση:

MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE (0059467968) 5,56MG

Οδός χορήγησης:

INTRAMUSCULAR USE; INTRAVENOUS USE; RECTAL USE

Τρόπος διάθεσης:

MRP Repeat Use

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: DE/H/0459/002/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
MIDAZOLAM B. BRAUN 5 MG/ML ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΈΝΕΣΗ/ΈΓΧΥΣΗ
μιδαζολάμη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
–
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
–
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
–
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο
σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα
της ασθένειας τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
–
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Midazolam B. Braun και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Midazolam B. Braun
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Midazolam B. Braun
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Midazolam B. Braun
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Midazolam B. Braun 5 mg/ml διάλυμα για
ένεση/έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml διαλύματος περιέχει
5 mg μιδαζολάμης
(ως υδροχλωρική μιδαζολάμη, 5,56 mg)
Κάθε φύσιγγα του 1 ml περιέχει
5 mg μιδαζολάμης
(ως υδροχλωρική μιδαζολάμη, 5,56 mg)
Κάθε φύσιγγα των 3 ml περιέχει
15 mg μιδαζολάμης
(ως υδροχλωρική μιδαζολάμη, 16,68 mg)
Κάθε φύσιγγα των 10 ml περιέχει
50 mg μιδαζολάμης
(ως υδροχλωρική μιδαζολάμη, 55,60 mg)
Έκδοχο με γνωστή δράση: νάτριο 2,2 mg/ml
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΉ
Διάλυμα για ένεση/έγχυση.
Διαυγές, άχρωμο, υδατικό διάλυμα
pH: 2,9 έως 3,7
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Midazolam B. Braun είναι ένα υπνωτικό
φαρμακευτικό προϊόν βραχείας
διάρκειας, το οποίο
ενδείκνυται για:
ΣΕ ΕΝΉΛΙΚΕΣ:
●
ΕΝΣΥΝΕΊΔΗΤΗ ΚΑΤΑΣΤΟΛΉ πριν και κατά
τη διάρκεια διαγνωστικών ή
θεραπευτικών
διαδικασιών με ή χωρίς τοπική
αναισθησία
●
ΓΕΝΙΚΉ ΑΝΑΙΣΘΗΣΊΑ
–
Προθεραπεία πριν την εισαγωγή στη
γενική αναισθησία
–
εισαγωγή στη γενική αναισθησία
–
ως κατασταλτικό συστατικό σε
συνδυασμένη αναισθησία
●
ΚΑΤΑΣΤΟΛΉ ΣΕ ΜΟΝΆΔΕΣ ΕΝΤΑΤ