MIDAZOLAM ACCORD 5MG/ML SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

ACCORD HEALTHCARE S.L.U (0000009808) MOLL DE BARCELONA, EDIFICI EST S/N, PLANTA 6, BARCELONA, 08039

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N05CD08

INN (Διεθνής Όνομα):

MIDAZOLAM

Δοσολογία:

5MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUTION FOR INJECTION OR INFUSION

Σύνθεση:

MIDAZOLAM HYDROCHLORIDE (0059467968) 5MG

Οδός χορήγησης:

INTRAMUSCULAR USE; INTRAVENOUS USE; RECTAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Αποκεντρωμένη Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

MIDAZOLAM

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: NL/H/1077/002/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 AMPS X 1ML (27M005801) 10 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 AMPS X 3ML (27M005802) 10 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 1 AMP X 10ML (27M005803) 1 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
MIDAZOLAM ACCORD 1 MG/ML, ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ Ή
ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
MIDAZOLAM ACCORD 5 MG/ML, ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ Ή
ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
ΜΙΔΑΖΟΛΆΜΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε
ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον νοσοκόμο σας.

Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη,
ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.

Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια,
παρακαλείσθε
να
ενημερώστε τον γιατρό ή τον νοσοκόμο
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Midazolam Accord και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν σας
χορηγηθεί το Midazolam Accord
3.
Πώς χορηγείται το Midazolam Accord
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Midazolam Accord
6.
Περ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.3.1.1
ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Midazolam Accord 5 mg/ml, ενέσιμο διάλυμα ή
διάλυμα για έγχυση
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml ενέσιμου διαλύματος ή
διαλύματος για έγχυση περιέχει 5 mg
μιδαζολάμης (ως
υδροχλωρική μιδαζολάμη)
Συσκευασίες
1 ml
3 ml
10 ml
Ποσότητα μιδαζολάμης
5 mg
15 mg
50 mg
Έκδοχο: Περιέχει 1,96 mg νατρίου (ως
χλωριούχο νάτριο) ανά ml ενέσιμου
διαλύματος ή
διαλύματος για έγχυση.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα για έγχυση
Διαυγές, άχροο προς το ωχρό κίτρινο
διάλυμα με εύρος pH 2.9-3,7 και
ωσμωτικότητας από
170 mOsm/kg έως 230 mOsm/kg.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η μιδαζολάμη είναι μια υπνωτική
δραστική ουσία που ενδείκνυται:
_Σε ενήλικες:_

ΣΥΝΕΙΔΗΤΗ ΚΑΤΑΣΤΟΛΗ πριν και κατά τη
διάρκεια διαγνωστικών ή θεραπευτικών
διαδικασιών με ή χωρίς τοπική
αναισθησία.

ΑΝΑΙΣΘΗΣΙΑ
–
Προθεραπεία πριν από την εισαγωγή της
αναισθησίας
–
Εισαγωγή της αναισθησίας
–
Ως κατασταλτικά συστατικά σε
συνδυασμένη αναισθησία

ΚΑΤΑΣΤΟΛΗ ΣΕ ΜΟΝΑΔΕΣ ΕΝΤΑΤΙΚΗΣ
ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ
_Σε παιδιά:_

ΣΥΝΕΙΔΗΤΗ ΚΑΤΑΣΤΟΛΗ π�