Micoflu 150 mg capsule

Χώρα: Μολδαβία

Γλώσσα: Ρουμανικά

Πηγή: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Δραστική ουσία:

Fluconazolum

Διαθέσιμο από:

GM Pharmaceuticals Ltd.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J02AC01

INN (Διεθνής Όνομα):

Fluconazolum

Δοσολογία:

150 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

capsule

Μονάδες σε πακέτο:

N1

Τρόπος διάθεσης:

cu prescripție

Κατασκευάζεται από:

GM Pharmaceuticals Ltd., Georgia

Ημερομηνία της άδειας:

2019-07-31

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU CONSUMATOR/PACIENT
MICOFLU 150 MG CAPSULE
_Fluconazol _
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră, farmacistului
sau asistentei medicale. Acestea includ orice posibile reacţii
adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este MICOFLU şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi MICOFLU
3.
Cum să luaţi MICOFLU
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează MICOFLU
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE MICOFLU ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
MICOFLU aparţine unui grup de medicamente denumite “antifungice”.
Substanţa activă este
fluconazolul.
MICOFLU capsule este utilizat la adulţi pentru tratarea infecţiilor
produse de fungi şi poate fi
folosit şi pentru prevenirea infecţiilor candidozice. Majoritatea
infecţiilor fungice sunt produse de o
levură denumită _Candida. _
_Adulţi _
Medicul vă poate recomanda medicamentul pentru tratarea următoarelor
infecţii fungice:
-
Meningita criptococică – infecţie fungică la nivelul creierului
-
Coccidiomicoză – o afecţiune a sistemului bronhopulmonar
-
Infecţiile produse de _Candida_ şi localizate în sânge, organe
interne (inimă, plămâni) sau căile
urinare
-
Candidoza musoaselor – infecţii ale mucoasei gurii, gâtului şi
stomatita datorată protezei
dentare
-
Candidoza genitală - infecţia vaginului sau penisului
-
Infecţii fungic

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
MICOFLU 150 mg capsule
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
1 capsulă conţine fluconazol 150 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Capsulă.
Capsulă gelatinoasă tare nr. 1, cu corpul și căpăcelul de culoare
verde-deschis.
Conţinutul capsulei: pulbere de culoare albă cu nuanță gălbuie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Fluconazolul este indicat în tratamentul următoarelor infecţii
fungice (vezi pct. 5.1).
_Fluconazolul este indicat la adulţi pentru tratamentul: _

meningitei criptococice (vezi pct. 4.4);

coccidiodomicozei (vezi pct. 4.4);

candidozei invasive;

candidozei
mucoaselor,
inclusiv
candidozei
orofaringiene,
esofagiene,
candiduriei
şi
candidozei cronice cutaneomucoase;

candidozei cronice orale atrofice (stomatitei datorate protezei
dentare) dacă igiena dentară sau
tratamentul local sunt insuficiente;

candidozei vaginale, acute sau recurente, când tratamentul local nu
este indicat;

balanitei candidozice când tratamentul local nu este indicat;

dermatomicozelor incluzând _ tinea pedis_, _ tinea corporis_, _ tinea
cruris_, _ tinea versicolor _ şi
infecţii cutanate cu _Candida_, când este indicat tratamentul
systemic;

_tinea unguinium (onicomicoză) _când alte medicamente nu sunt
indicate.
_Fluconazolul este indicat la adulţi pentru prevenirea: _

recidivelor meningitei criptococice la pacienţii cu risc mare de
reapariţie;

recidivelor candidozei orofaringiene sau esofagiene la pacienţii cu
SIDA, care prezintă risc
crescut de recădere;

reducerea incidenţei candidozei vaginale recurente (cu minimum 4
episoade pe an);

infecţiilor cu Candida la pacienţii cu neutropenie prelungită
(precum pacienţii cu neoplazii
hematologice aflaţi în tratament cu medicamente chimioterapice sau
pacienţii cu transplant de celule
stem hematopoietice (vezi pct. 5.1)).
_Fluconazolul este indicat la nou-născuţi