Miclodin 500 mg vaginālā tablete

Χώρα: Λετονία

Γλώσσα: Λετονικά

Πηγή: Zāļu valsts aģentūra

Δραστική ουσία:

Klotrimazols

Διαθέσιμο από:

Zaklady Farmaceutyczne Polpharma S.A., Poland

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G01AF02

INN (Διεθνής Όνομα):

Clotrimazolum

Δοσολογία:

500 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Vaginālā tablete

Τρόπος διάθεσης:

bez receptes

Κατασκευάζεται από:

Mako Pharma Sp. z o.o., Poland

Περίληψη προϊόντος:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Φύλλο οδηγιών χρήσης

SASKAŅOTS ZVA 23-11-2023
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA PACIENTAM
MICLODIN 500 MG VAGINĀLĀ TABLETE
clotrimazolum
PIRMS ŠO ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO
TĀ SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
Vienmēr lietojiet šīs zāles tieši tā, kā aprakstīts šajā
instrukcijā vai kā ārsts vai farmaceits Jums teicis.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums nepieciešama papildu informācija vai padoms, vaicājiet
farmaceitam.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
-
Ja pēc 7 dienām nejūtaties labāk vai jūtaties sliktāk, Jums
jākonsultējas ar ārstu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir Miclodin un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Miclodin lietošanas
3.
Kā lietot Miclodin
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Miclodin
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR MICLODIN UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
Miclodin aktīvā viela ir klotrimazols, kas pieder imidazola zāļu
grupai. Tam ir plašs pretsēnīšu darbības
spektrs, tas iznīcina sēnītes un kavē to augšanu. Tas ir
efektīvs pret tādiem mikroorganismiem kā
dermatofīti, rauga un pelējuma sēnītes.
Miclodin lieto, lai ārstētu maksts un vulvas (sieviešu ārējo
dzimumorgānu) infekcijas, kuras izraisījuši pret
klotrimazolu jutīgi mikroorganismi, piemēram, sēnītes (parasti _Candida_
).
Šīs zāles paredzētas pieaugušām sievietēm un pusaudzēm no 16
gadu vecuma.
Vulvovagināla kandidoze (piena sēnīte) ir gadījuma rakstura
infekcija sievietēm, kuru izraisa
_Candida_
sēnītes. Šīs sēnītes ir atrodamas arī uz ādas un makstī, un
dažos gadījumos var kļūt patogēnas.
Maksts sēnīšu infekcija rodas, kad ķermeņa dabisko līdzsvaru ir
izjaukuši tādi faktori kā antibiotiku,
noteiktu pretdiabēta zāļu un kontracepcijas līdzekļu li

Αρχείο Π.Χ.Π.

SASKAŅOTS ZVA 23-11-2023
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Miclodin 500 mg vaginālā tablete
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra vaginālā tablete satur 500 mg klotrimazola (
_clotrimazolum_
).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Vagināla tablete.
Balta, abpusēji izliekta, iegarena tablete, noapaļota vienā galā
un konusveida – otrā galā.
Tabletes izmēri: 24,5 mm (garums) x 10,0 mm (platums).
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Maksts un vulvas (sieviešu ārējo dzimumorgānu) infekcijas, kuras
izraisījuši pret klotrimazolu jutīgi
mikroorganismi, piemēram, sēnītes (visbiežāk
_Candida_
).
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušām sievietēm un pusaudzēm no 16 gadu vecuma _
Viena vaginālā tablete jāievada dziļi makstī kā vienreizēja
deva pirms gulētiešanas.
Ja 7 dienu laikā pēc zāļu lietošanas nav novērojams uzlabojums,
pacientei jākonsultējas ar ārstu.
Ārstēšanu var atkārtot. Tomēr atkārtotas infekcijas var
liecināt par citu slimību, kas izraisa sūdzības.
Ja simptomi parādās atkārtoti, pacientei jākonsultējas ar ārstu.
_Pusaudzes no 12 līdz 15 gadu vecumam _
Pusaudzēm, kuras jaunākas par 16 gadu vecumu, Miclodin drīkst
lietot tikai pēc konsultēšanās ar ārstu. Ja
zāles tiek lietotas šajā vecumgrupā (pēc menstruāciju
sākšanās), devas ir tādas pašas kā pieaugušām
sievietēm.
_ _
_Bērni _
Miclodin 500 mg vaginālo tablešu drošums un efektivitāte, lietojot
bērniem līdz 12 gadu vecumam, nav
pierādīta.
Lietošanas veids
Viena vaginālā tablete jāievada dziļi makstī, vienā devā, pirms
gulētiešanas. Vaginālā tablete ir jāievieto
pēc iespējas dziļāk makstī.
Nodrošiniet makstī mitru vidi, lai tablete pilnībā izšķīstu. Ja
tā neizšķīst, daļa tabletes var iztecēt no
maksts. Lai to novērstu, ir ieteicams tableti ievietot pēc iespējas
dziļāk makstī, pirms gulētiešanas.
SASKAŅOTS ZVA 23-11-2023
2
4.3.
KONTRINDIKĀCIJAS
P