MIBI-TEC

Χώρα: Βραζιλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Δραστική ουσία:

TETRAFLUORBORATO TETRAMIBI CUPROSO

Διαθέσιμο από:

COMISSAO NACIONAL DE ENERGIA NUCLEAR

INN (Διεθνής Όνομα):

TETRAFLUORBORATO TETRAMIBI CUPROUS

Περίληψη προϊόντος:

1 MG PO LIOF INJ IV FA VD INCOLOR X 5 FA - 1810000110012 - Venda sob Prescrição Médica - ENDOVENOSA/INTRAVENOSA - Pó Liofilizado para Solução Injetável

Καθεστώς αδειοδότησης:

Válido

Ημερομηνία της άδειας:

2019-10-29

Φύλλο οδηγιών χρήσης

MIBI-TEC
®
IPEN-CNEN
Pó liofilizado para solução injetável
0,33 mg/mL de tetrafluorborato tetramibi cuproso (maior volume de
marcação)
e 1,0 mg/mL (menor volume de marcação)
_ _
MIBI-TEC
®
TETRAFLUORBORATO TETRAMIBI CUPROSO
COMPONENTE NÃO RADIOATIVO PARA PREPARAÇÃO DO
SESTAMIBI (99M TC) INJETÁVEL
1
ATENÇÃO
O MIBI-TEC É PARA USO EXCLUSIVO EM DIAGNÓSTICO NA MEDICINA NUCLEAR
APRESENTAÇÃO
Pó liofilizado para solução injetável.
0,33 mg/mL de tetrafluorborato tetramibi cuproso (maior volume de
marcação) e 1 mg/mL (menor volume
de marcação).
Embalagem com 5 frascos-ampola contendo pó para reconstituição.
O radioisótopo não faz parte do componente não radioativo.
ADMINISTRAÇÃO INTRAVENOSA
USO ADULTO E PEDIÁTRICO
COMPOSIÇÃO
Cada frasco contém 1,0 mg de tetrafluorborato tetramibi cuproso.
Excipientes: cloreto estanoso di-hidratado, cloridrato de cisteína
monoidratada, citrato de sódio di-hidratado,
manitol e ácido clorídrico.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1.
PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
O radiofármaco preparado a partir do MIBI-TEC é indicado para:
CINTILOGRAFIA DE PERFUSÃO MIOCÁRDICA: para detecção e
localização de doença arterial coronariana (angina
de peito e infarto do miocárdio).
AVALIAÇÃO DA FUNÇÃO VENTRICULAR GLOBAL: técnica de primeira
passagem para determinação da fração de
ejeção e / ou SPECT fechado disparado por ECG para avaliação da
fração de ejeção do ventrículo esquerdo,
volumes e movimentação regional da parede.
CINTILOGRAFIA DA MAMA: para a detecção de suspeita de câncer de
mama quando a mamografia é equivocada,
inadequada ou indeterminada.
CINTILOGRAFIA DAS PARATIREOIDES: localização de tecido paratireoideo
hiperfuncionante em pacientes com
doença
recorrente
ou
persistente
no
hiperparatiroidismo
primário
e
secundário,
e
em
pacientes
com
hiperparatiroidismo primário programado para cirurgia inicial das
glândulas paratireoides.
2.
COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
O MIBI-TEC é utilizado para preparar o radiofármaco se

Αρχείο Π.Χ.Π.

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