MIBETIN 0,5 MG/G + 1 MG/G CREMA

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

BETAMETASONA DIPROPIONATO; GENTAMICINA SULFATO

Διαθέσιμο από:

MIBE PHARMA ESPANA S.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D07CC01

INN (Διεθνής Όνομα):

BETAMETHASONE DIPROPIONATE; GENTAMYCIN SULPHATE

Δοσολογία:

0,5 mg/g + 1 mg/g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CREMA

Σύνθεση:

BETAMETASONA DIPROPIONATO 0,5 mg; GENTAMICINA SULFATO 1 mg

Οδός χορήγησης:

USO CUTÁNEO

Μονάδες σε πακέτο:

1 tubo de 50 g; 1 tubo de 30 g

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Betametasona con antibióticos

Περίληψη προϊόντος:

MIBETIN 0,5 MG/G + 1 MG/G CREMA, 1 tubo de 50 g - 139711000140100 - 5681000140103 - 121171000140108; MIBETIN 0,5 MG/G + 1 MG/G CREMA, 1 tubo de 30 g - 139711000140100 - 5681000140103 - 5691000140100

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2021-09-16

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
MIBETIN 0,5 MG/G + 1 MG/G CREMA
Betametasona / Gentamicina
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Mibetin y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Mibetin
3.
Cómo usar Mibetin
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Mibetin
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES MIBETIN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Mibetin crema es una preparación combinada para uso externo. Mibetin
contiene dos principios activos:
• Betametasona (como dipropionato de betametasona), un
corticosteroide (glucocorticoide) producido
artificialmente.
• Gentamicina (como sulfato de gentamicina), un antibiótico del
grupo de los aminoglucósidos.
LOS ANTIBIÓTICOS SE UTILIZAN PARA TRATAR INFECCIONES BACTERIANAS Y NO
SIRVEN PARA TRATAR INFECCIONES
VÍRICAS.
ES IMPORTANTE QUE SIGA LAS INSTRUCCIONES RELATIVAS A LA DOSIS, EL
INTERVALO DE ADMINISTRACIÓN Y LA
DURACIÓN DEL TRATAMIENTO INDICADAS POR SU MÉDICO.
NO GUARDE NI REUTILICE ESTE MEDICAMENTO. SI UNA VEZ FINALIZADO EL
TRATAMIENTO LE SOBRA ANTIBIÓTICO,
DEVUÉLVALO A LA FARMACIA PARA SU CORRECTA ELIMINACIÓN. NO DEBE TIRAR
LOS MEDICAMENTOS POR EL
DESAGÜE NI A LA BASURA.
Mibetin crema se usa en afecciones cutáneas localizadas en áreas
pequeñas, cuando:
• estas requieren tratamiento con un glucocorticoide potente y
• hay una infección adicional (superinfección) con bacterias que
está presente al mismo tiempo y
•

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Mibetin 0,5 mg/g + 1 mg/g crema
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 gramo de crema contiene 0,5 mg de betametasona (como 0,64 mg de
dipropionato de betametasona) y 1
mg de gentamicina (como 1,67 mg de sulfato de gentamicina).
Excipiente(s) con efecto conocido
Alcohol cetoestearílico, parahidroxibenzoato de metilo,
parahidroxibenzoato de propilo.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Crema.
Mibetin es una crema homogénea blanca.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Mibetin crema está indicado para el tratamiento local de
manifestaciones inflamatorias de áreas pequeñas
que requieren tratamiento con un glucocorticoide de gran potencia, en
los casos en que también esté
presente una superinfección secundaria causada por microorganismos
sensibles a la gentamicina.
Se deben tener en cuenta las recomendaciones oficiales sobre el uso
adecuado de agentes antibacterianos.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Mibetin crema se aplica una o dos veces al día; en niños, una vez al
día.
Debido al contenido de gentamicina, la duración del tratamiento con
Mibetin crema no debe exceder los 7-
10 días y los 7 días en niños.
Tan pronto como esté clínicamente justificado (es decir, ya no
exista una dermatosis que requiera
tratamiento con un glucocorticoide de gran potencia o una
superinfección con microorganismos sensibles a
la gentamicina), se debe continuar el tratamiento como monoterapia con
un glucocorticoide (si fuese
necesario, con un glucocorticoide tópico menos potente) o un
antibiótico.
_Población pediátrica _
Mibetin está contraindicado en bebés y niños menores de 1 año.
Forma de administración
Uso cutáneo.
Mibetin crema se aplica en una fina capa sobre las áreas de la piel
enferma y se frota ligeramente.
El área de la piel tratada no debe ser más del 10% de la superficie
corporal. En niños, Mibetin crema solo
debe usarse a corto plazo y en áreas pequeña