Χώρα: Σουηδία
Γλώσσα: Σουηδικά
Πηγή: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
metylaminolevulinathydroklorid
Orifarm AB
L01XD03
metylaminolevulinathydroklorid
160 mg/g
Kräm
glycerol Hjälpämne; propylparahydroxibensoat Hjälpämne; metylaminolevulinathydroklorid 200 mg Aktiv substans; metylparahydroxibensoat Hjälpämne; cetostearylalkohol Hjälpämne; jordnötsolja, raffinerad Hjälpämne
Receptbelagt
Metylaminolevulinat
Avregistrerad
2014-06-18
PACKAGE LEAFLET PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER METVIX 160 MG/G CREAM Methyl aminolevulinate READ ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS MEDICINE BECAUSE IT CONTAINS IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. - Keep this leaflet. You may need to read it again. - If you have any further questions, ask your doctor. - This medicine has been prescribed for you only. Do not pass it on to others. It may harm them, even if their signs of illness are the same as yours. - If you get any side effects, talk to your doctor. This includes any possible side effects not listed in this leaflet. See section 4. WHAT IS IN THIS LEAFLET 1. What Metvix is and what it is used for 2. What you need to know before you use Metvix 3. How to use Metvix 4. Possible side effects 5. How to store Metvix 6. Contents of the pack and other information 1. WHAT METVIX IS AND WHAT IT IS USED FOR Metvix is used in the treatment of pre-cancerous skin lesions on the face and scalp (known as actinic keratoses), which are areas of the skin that have been damaged by sunlight and become rough and scaly. Having these lesions means that you may be more likely to get skin cancer in the future unless they are treated. Metvix is also used in the treatment of basal cell carcinoma (BBC), a skin cancer that can cause a reddish, scaly patch (called superficial BBC) or a small bump or a series of small bumps on the skin (called nodular BCC). These lesions bleed easily and do not heal. Metvix is used when other therapies are not suitable. Metvix can also be used to treat Bowen’s disease (a pre-cancerous lesion appearing as slowly enlarging reddish-pink patches) when surgery is not suitable. The treatment consists of application of Metvix and light exposure. Damaged skin cells absorb methyl aminolevulinate from the cream and are destroyed by light exposure (known as photodynamic therapy). The surrounding healthy skin is not affected. 2. WHAT YOU NEED TO KNOW BEFORE YOU USE METVIX DO NOT USE METVIX - if you are allergic to methyl aminolevulinate or an Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
P RODUKTRESUMÉ 1. L ÄKEMEDLETS N AMN Metvix 160 mg/g kräm 2. K VALITATIV OCH K VANTITATIV S AMMANSÄTTNING Metvix innehåller 160 mg/g metylaminolevulinat (som hydroklorid) motsvarande 16,0% metylaminolevulinat (som hydroklorid). Hjälpämnen med känd effekt Metvix innehåller cetostearylalkohol (40 mg/g), metylparahydroxibensoat (E 218; 2 mg/g), propylparahydroxibensoat E 216; 1 mg/g) och jordnötsolja (30 mg/g). För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. L ÄKEMEDELSFORM Kräm. Krämen är gräddfärgad till svagt gul. 4. K LINISKA U PPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Behandling av tunnare (icke-hyperkeratotiska) och opigmenterade aktiniska keratoser i ansiktet och på hjässan. Endast för behandling av ytlig och/eller nodulär basalcellscancer där annan tillgänglig terapi ej anses lämplig på grund av risk för behandlingsrelaterad morbiditet eller sämre kosmetiskt resultat, t ex lesioner mitt i ansiktet eller på öronen, lesioner på kraftigt solskadad hud, stora lesioner eller recidiverande lesioner. Behandling av skivepitelcancer _in situ_ (Bowens sjukdom) när kirurgisk excision anses mindre lämplig. Metvix är indicerat för vuxna över 18 år. 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Dosering _Vuxna (inkluderande äldre)_ AK, BCC och Bowens sjukdom med hjälp av rött ljus Behandling av aktiniska keratoser (AK) bör ges vid ett tillfälle. Behandlade lesioner bör utvärderas efter tre månader och om det har skett ett ofullständigt respons kan en andra behandling ges. Behandling av basalcellscancer (BCC) och Bowens sjukdom bör ges vid två tillfällen med en veckas intervall. Innan Metvix appliceras, ska ytan på lesionen skrapas för att avlägsna fjäll och krustor och göra ytan skrovlig. Nodulär basalcellscancer är ofta täckt av ett intakt epidermalt keratinlager som ska avlägsnas. Därigenom blottat tumörmaterial avlägsnas försiktigt utan att skära utanför tumörens ytterkant. AK med hjälp av dagsljus Dagsljusbehandling kan användas för behandlin Διαβάστε το πλήρες έγγραφο