METRONIDAZOLE/BAXTER INJ.SO.INF 500MG/100ML BAG

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

METRONIDAZOLE

Διαθέσιμο από:

BAXTER HELLAS ΕΠΕ Μαρίνου Αντύπα 47 & Ανάφης, 141 21 Ν. Ηράκλειο 210.2880000

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01XD01

INN (Διεθνής Όνομα):

METRONIDAZOLE

Δοσολογία:

500MG/100ML BAG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INJ.SO.INF (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΕΓΧΥΣΗ)

Σύνθεση:

METRONIDAZOLE 5MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΣΤΑΓΔΗΝ (ΕΓΧΥΣΗ)

Τρόπος διάθεσης:

ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ.

Θεραπευτική περιοχή:

METRONIDAZOLE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802383301013 BT x 1 BAG (VIAFLO) x 100 ML 100ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ ; Συσκευασίες: 2802383301020 BTx50BAGS(VIAFLO) x100ML 500ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802383301037 BTx60BAGS(VIAFLO) x100ML 600ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.Η ΕΝΑΡΞΗ ΤΗΣ ΘΕΡΑΠΕΙΑΣ ΓΙΝΕΤΑΙ ΣΕ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΟ ΚΑΙ ΜΠΟΡΕΙ ΝΑ ΣΥΝΕΧΙΖΕΤΑΙ ΕΚΤΟΣ ΝΟΣΟΚ. ΥΠΟ ΤΗΝ ΠΑΡΑΚ. ΙΑΤΡΟΥ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
METRONIDAZOLE/BAXTER
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1. METRONIDAZOLE/BAXTER
ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΝΔΟΦΛΈΒΙΑ ΈΓΧΥΣΗ
METRONIDAZOLE
1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ
_Δραστική ουσία_: Metronidazole
_Έκδοχα_:  Disodium  phosphate  dodecahydrate, Citric acid monohydrate, Sodium chloride, Water 
for Injections
1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Διάλυμα για ενδοφλέβια

έγχυση
Διαυγές διάλυμα,
σχεδόν άχρωμο έως υποκίτρινο
1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
Metronidazole
5 mg/ml
100 ml διαλύματος για ενδοφλέβια έγχυση που περιέχουν 500 mg Metronidazole
Ωσμωτικότητα: 308 mOsm/l
pH: 4,5 έως 6,0
1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
Πλαστικός σάκος Clear-Flex από
Πολυπροπυλένιο, Πολυαμίδιο και Πολυαιθυλένιο
Το μέγεθος σάκου είναι: 100 ml
Περιεχόμενο εξωτερικού κιβωτίου: 20
σάκοι των 100 ml
1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Αντιμικροβιακά για συστηματική χρήση: παράγωγα ιμιδαζολίου
Κωδικός ATC: J01XD01
και
Αντιπρωτοζωικά: παράγωγα νιτροϊμιδαζολίου
Κωδικός ATC: P01AB01
1.7. ΚΆΤΟΧΟΣ ΑΔΕΊΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
ΣΤΗΝ ΕΛΛΆΔΑ: BAXTER HELLAS ΕΠΕ
Εθνάρχου Μακαρίου 34 & Αθηνοδώρου
163 41 Ηλιούπολη – Αττική
ΤΗΛ.: 210 99 87 000
ΣΤΗΝ ΚΎΠΡΟ: P.T.HADJIGEORGIOU CO LTD.
Τ.Θ. 53158, 3301 Λεμεσός
ΤΗΛ.: [phone]
1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
BAXTER MEDITAL S.A. – ΙΣΠΑΝΊΑ
BAXTER MEDITAL SPA – ΙΤ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Metronidazole/Baxter
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Metronidazole
5 mg/ml
100 ml διαλύματος για ενδοφλέβια έγχυση που περιέχουν 500 mg Metronidazole
Για έκδοχα: βλέπε 6.1
Ωσμωτικότητα: 308 mOsm/l
pH: 4,5 έως 6,0
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση
Διαυγές διάλυμα,
σχεδόν άχρωμο έως υποκίτρινο
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
“Οι επίσημες οδηγίες που αφορούν στη σωστή χρήση και τη συνταγογράφηση αντιμικροβιακών 
παραγόντων θα πρέπει να λαμβάνονται υπόψη.”
Η Metronidazole/Baxter ενδείκνυται όταν η από
του στόματος χορήγηση δεν είναι δυνατή σε:
Προφύλαξη προ/μετεγχειρητικών λοιμώξεων λόγω ευαίσθητων αναερόβιων βακτηρίων, ιδιαίτερα 
στελεχών   βακτηριοειδών   και   αναερόβιων   στρεπτόκοκκων,   κατά   τη   διάρκεια   κοιλιακών, 
γυναικολογικών,   γαστρεντερικών   ή   ορθοκολικών   χειρουργικών   επεμβάσεων   που 
εμπεριέχουν υψηλό κίνδυνο εκδήλωσης λοίμωξης τέτοιου τύπου. Το διάλυμα μπορεί επίσης 
να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό
με ένα αντιβιοτικό δραστικό έναντι αερόβιων β�