Metronidazol Mylan 400mg

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Metronidazol

Διαθέσιμο από:

Mylan dura GmbH (8006829)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01XD01

INN (Διεθνής Όνομα):

metronidazole

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Tablette; Metronidazol (01913) 400 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

1998-01-20

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN
METRONIDAZOL MYLAN 400 MG
Metronidazol
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Metronidazol Mylan und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Metronidazol Mylan beachten?
3.
Wie ist Metronidazol Mylan einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metronidazol Mylan aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST METRONIDAZOL MYLAN UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Mittel gegen Parasiten (Schmarotzer): gegen Protozoen (Urtierchen) und
anaerobe (ohne Sauerstoff
lebende) Bakterien.

Trichomoniasis

Aminkolpitis (bakterielle Vaginosis, unspezifische Kolpitis)

Amöbiasis

Lambliasis (Giardiasis)

Infektionen (Übertragungen, Ansteckungen) mit Beteiligung von
Bakterien, die ohne
Sauerstoff leben können (Anaerobier); besonders Infektionen, die von
den weiblichen
Geschlechtsorganen, vom Magen-Darm-Kanal sowie Hals-Nasen-Ohren- und
Zahn-Mund-
Kiefer-Bereich ausgehen.

Vorbeugende Behandlung zum Schutz vor Infektionen bei operativen
Eingriffen im
weiblichen Geschlechtsbereich und im Magen-Darm-Kanal.
Trichomoniasis ist eine Krankheit, die von einem Geißeltierchen,
_Trichomonas vaginalis_
, ausgeht. Es
kommt hauptsächlich zu Entzündungen der weiblichen Scheide und der
männlichen Harnröhre

Αρχείο Π.Χ.Π.

ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metronidazol Mylan 400 mg, Tabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 400 mg Metronidazol.
Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung:
Jede Tablette enthält 215,0 mg Lactose-Monohydrat.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, gewölbte Oblongtablette mit beidseitiger Bruchrille.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE

Trichomoniasis

Aminkolpitis (bakterielle Vaginosis, unspezifische Kolpitis)

Amöbiasis

Lambliasis (Giardiasis)

Infektionen mit Beteiligung von Anaerobiern, besonders Infektionen,
die vom weiblichen
Genitale, Magen-Darm-Trakt, Hals-Nasen-Ohren- und
Zahn-Mund-Kiefer-Bereich ausgehen

Infektionsprophylaxe bei operativen Eingriffen im gynäkologischen
Bereich oder im Magen-
Darm-Trakt
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die Behandlung mit Metronidazol Mylan 400 mg oder einem anderen
Nitroimidazol-haltigen
Medikament darf in der Regel 10 Tage nicht überschreiten. Diese Frist
darf nur in Einzelfällen bei
besonders strenger Indikationsstellung überschritten werden. Die
Behandlung sollte möglichst selten
wiederholt werden. Die Begrenzung der Therapiedauer ist erforderlich,
weil sich eine Schädigung
menschlicher Keimzellen nicht ausschließen lässt und weil in
tierexperimentellen Studien eine
Zunahme von bestimmten Tumoren gesehen wurde.
Die Dosis beträgt 0,2 bis maximal 2 g pro Tag, mittlere Dosis 0,8 bis
1 g. Sie wird gewöhnlich auf 2
bis 3 Einzeldosen verteilt.
Bei unkomplizierten Infektionen ist bei niedriger Dosierung (0,6 g pro
Tag oder weniger) eine
mehrtägige Behandlung (5 bis 7 Tage) erforderlich, bei höherer
Dosierung (1 bis 2 g pro Tag) kann
eine kurze Therapiedauer (1 bis 3 Tage) ausreichend sein.
Aminkolpitis und Trichomoniasis können bei Erwachsenen auch durch
eine Einmalgabe von 2 g
behandelt werden.
Alternativ können bei Aminkolpitis 2 ½ Tabletten (entsprechend 1 g
Metronidazol) pro Tag (aufgeteilt
in 2 - 3 Einzel