METRONIDAZOL 500 mg TABLETAS RECUBIERTAS

Χώρα: Βενεζουέλα

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: Instituto Nacional de Higiene

Δραστική ουσία:

METRONIDAZOL

Διαθέσιμο από:

LABORATORIOS REMENY, C.A.

INN (Διεθνής Όνομα):

METRONIDAZOL

Δοσολογία:

500 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TABLETAS RECUBIERTAS

Οδός χορήγησης:

ORAL

Τρόπος διάθεσης:

CON PRESCRIPCION FACULTATIVA

Κατασκευάζεται από:

KWALITY PHARMACEUTICALS Ltd.

Καθεστώς αδειοδότησης:

VIGENTE

Ημερομηνία της άδειας:

2030-04-11

Αρχείο Π.Χ.Π.

1. NOMBRE DEL PRINCIPIO ACTIVO
METRONIDAZOL
2. VIA DE ADMINISTRACION
VIA TOPICA
3. PROPIEDADES FARMACOLOGICAS
GRUPO FARMACOTERAPÉUTICO: Quimioterápicos para uso tópico.
CÓDIGO ATC: D06BX.01
3.1. FARMACODINAMIA
El metronidazol es un nitroinidazol-derivado sintético con acción
antibacteriana y
antiprotozoaria. Estudios _in vitro_ e _in vivo_ revelan también
actividad antiinflamatoria y
efectos sobre la movilidad de neutrófilos, la transformación de
leucocitos y algunos
aspectos de la inmunidad mediada por células cuyos detalles no han
sido aun
completamente aclarados.
Su aplicación tópica en pacientes con rosácea produce una
reducción notable del
eritema y las lesiones inflamatorias (pápulas y pústulas)
características de la condición.
Aunque se desconoce el mecanismo, se cree que dicha mejoría podría
resultar, al
menos en parte, del efecto antiinflamatorio o inmunosupresor del
fármaco y no de su
acción
antimicrobiana,
dado
que
el
metronidazol
es
inactivo
_in _
_vitro_
contra
_Propionibacterium acnes_, estafilococos y estreptococos y no afecta
la microflora
aeróbica o anaeróbica comúnmente presente en la piel de las
personas que padecen
la enfermedad.
3.2. FARMACOCINÉTICA
La absorción sistémica de metronidazol tras su aplicación tópica
como gel, crema o
loción es de muy escasa magnitud. Un estudio clínico en pacientes
con rosácea reveló
que la aplicación por 1 mes de una dosis diaria de crema al 1%
(equivalente a 3.75 mg
de metronidazol) produjo concentraciones plasmáticas analíticamente
detectables del
fármaco sólo en el 20% de los sujetos. Otro estudio demostró que
tras la administración
tópica de 1 g de gel al 1% a pacientes con rosácea se obtenían
niveles sérico pico de
metronidazol inferiores al 1% de los generados por la administración
de una dosis de
250 mg por vía oral. Estudios con otras formulaciones de aplicación
tópica coinciden en
resultados similares.
Aunque la cinética tras la administración tópica de metronidazol no
ha sido estudiada,
se asume simi