Metricure 500 mg/19 g Zawiesina domaciczna

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Cefapirin benzathine

Διαθέσιμο από:

Intervet International B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QG51AA05

INN (Διεθνής Όνομα):

Cefapirinum

Δοσολογία:

500 mg/19 g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Zawiesina domaciczna

Θεραπευτική ομάδα:

bydło

Περίληψη προϊόντος:

Okresy karencji: bydło - mleko - 0 godzin, bydło - tkanki jadalne - 24 godzin; Zawartość opakowania: 10 tubostrzykawek 19 g Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 5909997003221

Καθεστώς αδειοδότησης:

Bezterminowe

Φύλλο οδηγιών χρήσης

13
B. ULOTKA INFORMACYJNA
14
ULOTKA INFORMACYJNA
METRICURE, 500 MG/19 G, ZAWIESINA DOMACICZNA DLA BYDŁA
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Metricure, 500 mg/19 g, zawiesina domaciczna dla bydła
3.
ZAWARTOŚĆ SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH SUBSTANCJI
Cefapiryna 500 mg/19 g
w postaci cefapiryny benzatynowej 640 mg/19 g
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Produkt Metricure przeznaczony jest do leczenia podostrych i
przewlekłych stanów zapalnych błony
śluzowej macicy u krów (od 14 dnia po porodzie), wywołanych przez
bakterie wrażliwe na tę
cefalosporynę, między innymi:
_Arcanobacterium pyogenes, Escherichia coli,_
beztlenowce takie jak
_Fusobacterium necrophorum_
oraz wytwarzające barwniki bakterie rodzaju
_Bacteroides _
spp.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na cefalosporyny,
antybiotyki β-laktamowe lub na
dowolną substancję pomocniczą.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano reakcje alergiczne.
Częstotliwość występowania działań niepożądanych przedstawia
się zgodnie z poniższą regułą:
- bardzo często (więcej niż 1 na 10 leczonych zwierząt
wykazujących działanie(a) niepożądane)
- często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 100 leczonych
zwierząt)
- niezbyt często (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 1000 leczonych
zwierząt)
- rzadko (więcej niż 1, ale mniej niż 10 na 10000 leczonych
zwierząt)
- bardzo rzadko (mniej niż 1 na 10000 leczonych zwierząt
włączając pojedyncze raporty).
O wystąpieniu działań niepożądanych po podaniu tego produktu lub
zaobserwowaniu jakichkolwiek
niepokojących objawów nie wymienionych w ulotce (w tym również
objawów u człowieka na skutek
kontaktu z lekiem) należy powiadomić właściwego lekarza
weterynarii, p

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
_[Version 8.1, 01/2017] _
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
Metricure, 500 mg/19 g, zawiesina domaciczna dla bydła
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
SUBSTANCJA CZYNNA:
Cefapiryna 500 mg/19 g
w postaci cefapiryny benzatynowej 640 mg/19 g
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Zawiesina domaciczna
Kremowa, oleista zawiesina domaciczna.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Bydło
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Produkt Metricure przeznaczony jest do leczenia podostrych i
przewlekłych stanów zapalnych błony
śluzowej macicy u krów (od 14 dnia po porodzie), wywołanych przez
bakterie wrażliwe na tę
cefalosporynę, między innymi:
_Arcanobacterium pyogenes, Escherichia coli,_
beztlenowce takie jak
_Fusobacterium necrophorum_
oraz wytwarzające barwniki bakterie rodzaju
_Bacteroides _
spp.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Nie stosować w przypadkach nadwrażliwości na cefalosporyny,
antybiotyki β-laktamowe lub na
dowolną substancję pomocniczą.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DLA KAŻDEGO Z DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Brak
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
Specjalne środki ostrożności dotyczące stosowania u zwierząt
Stosowanie produktu powinno uwzględniać wyniki badania wrażliwości
bakterii wyizolowanych od
zwierzęcia. Jeśli nie jest to możliwe, terapia powinna
uwzględniać lokalne (regionalne, poziom fermy)
informacje epidemiologiczne dotyczące wrażliwości docelowych
bakterii. Użycie produktu w sposób
niezgodny z zaleceniami może prowadzić do zwiększenia
częstotliwości występowania bakterii
opornych na cefapirynę i zmniejszenia skuteczności leczenia
cefalosporynami i penicylinami ze
względu na oporność krzyżową.
Specjalne środki ostrożności dla osób podających produkt
leczniczy weterynaryjny zwierzętom
Penicyliny i cefalosporyny mogą powodować występowanie reakcji
nadwrażliwo�