Χώρα: Ρουμανία
Γλώσσα: Ρουμανικά
Πηγή: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
METOPROLOLUM
SALUTAS PHARMA GMBH - GERMANIA
C07AB02
METOPROLOLUM
95mg
COMPR. CU ELIB. MODIF.
P6L
HEXAL AG - GERMANIA
MEDICAMENTE BETABLOCANTE BETABLOCANTE SELECTIVE
7567/2015/14 Cutie cu 1 flac. din PEID x 100 compr. elib. modif.; 7567/2015/13 Cutie cu 1 flac. din PEID x 30 compr. elib. modif.; 7567/2015/12 Cutie cu 10 blist. PP/Al x 10 compr. elib. modif.; 7567/2015/11 Cutie cu 5 blist. PP/Al x 10 compr. elib. modif.; 7567/2015/10 Cutie cu 3 blist. PP/Al x 10 compr. elib. modif.; 7567/2015/09 Cutie cu 4 blist. PP/Al x 7 compr. elib. modif.; 7567/2015/08 Cutie cu 2 blist. PP/Al x 10 compr. elib. modif.; 7567/2015/07 Cutie cu 1 blist. PP/Al x 10 compr. elib. modif.; 7567/2015/06 Cutie cu 10 blist. Aclar-PVC/Al x 10 compr. elib. modif.; 7567/2015/05 Cutie cu 5 blist. Aclar-PVC/Al x 10 compr. elib. modif.; 7567/2015/04 Cutie cu 3 blist. Aclar-PVC/Al x 10 compr. elib. modif.; 7567/2015/03 Cutie cu 4 blist. Aclar-PVC/Al x 7 compr. elib. modif.; 7567/2015/02 Cutie cu 2 blist. Aclar-PVC/Al x 10 compr. elib. modif.; 7567/2015/01 Cutie cu 1 blist. Aclar-PVC/Al x 10 compr. elib. modif.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7566/2015/01-14 _Anexa_ _1_ _ _7567/2015/01-14 7568/2015/01-14_ _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR METOSUCCINAT SANDOZ 47,5 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE MODIFICATĂ METOSUCCINAT SANDOZ 95 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE MODIFICATĂ METOSUCCINAT SANDOZ 190 MG COMPRIMATE CU ELIBERARE MODIFICATĂ Succinat de metoprolol CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este MetoSuccinat Sandoz şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi MetoSuccinat Sandoz 3. Cum să utilizaţi MetoSuccinat Sandoz 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează MetoSuccinat Sandoz 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE METOSUCCINAT SANDOZ ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Succinatul de metoprolol, substanţa activă din MetoSuccinat Sandoz, blochează anumiţi receptori beta- adrenergici din organism, în special la nivel cardiac (beta-blocant selectiv). Comprimatele cu eliberare modificată de MetoSuccinat Sandoz sunt indicate în: - Hipertensiune arterială (tensiune arterială crescută). - Afecţiuni coronariene (angină pectorală – durere în piept produsă de insuficienta oxigenare a inimii). - Tulburări rapide ale bătăilor inimii (aritmii, în special tahicardie supraventriculară – ritm cardiac neregulat). - Tr Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7566/2015/01-14 _Anexa_ _2_ _ _7567/2015/01-14 7568/2015/01-14_ _ _ _REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI MetoSuccinat Sandoz 47,5 mg comprimate cu eliberare modificată MetoSuccinat Sandoz 95 mg comprimate cu eliberare modificată MetoSuccinat Sandoz 190 mg comprimate cu eliberare modificată 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ MetoSuccinat Sandoz 47,5 mg Un comprimat cu eliberare modificată conţine succinat de metoprolol 47,5 mg, echivalent cu tartrat de metoprolol 50 mg. MetoSuccinat Sandoz 95 mg Un comprimat cu eliberare modificată conţine succinat de metoprolol 95 mg, echivalent cu tartrat de metoprolol 100 mg. MetoSuccinat Sandoz 190 mg Un comprimat cu eliberare modificată conţine succinat de metoprolol 190 mg, echivalent cu tartrat de metoprolol 200 mg. Excipienţi cu efect cunoscut: zahăr, lactoză, glucoză. Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat cu eliberare modificată. MetoSuccinat Sandoz 47,5 mg Comprimate oblongi, de culoare albă, cu un şanţ de divizare pe ambele feţe. MetoSuccinat Sandoz 95 mg Comprimate oblongi, de culoare galben deschis, cu un şanţ de divizare pe ambele feţe. MetoSuccinat Sandoz 190 mg Comprimate oblongi, de culoare albă, cu un şanţ de divizare pe ambele feţe 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE - Hipertensiune arterială. - Angină pectorală. - Tahicardie, în special tahicardie supraventriculară. - Tratament de întreţinere după infarct miocardic. 2 - Sindrom cardiac hiperkinetic. - Profilaxia migrenei. - Insuficienţă cardiacă cronică stabilă uşoară până la moderată, cu funcţie redusă a ventriculului stâng (fracţia de ejecţie ≤ 40%) ca adjuvant la tratamentul standard cu inhibitori ai enzimei de conversie a angiotensinei (IECA) şi diuretice şi, dacă este necesar, cu glicozizi digitalici (pentru informaţii suplimentare vezi pct. 5.1). _Copii și adolescenț Διαβάστε το πλήρες έγγραφο