Metoprololsuccinat "Hexal" 150 mg depottabletter

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

METOPROLOLSUCCINAT

Διαθέσιμο από:

Hexal A/S

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C07AB02

INN (Διεθνής Όνομα):

metoprolol succinate

Δοσολογία:

150 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

depottabletter

Ημερομηνία της άδειας:

2005-03-03

Αρχείο Π.Χ.Π.

24. OKTOBER 2017
PRODUKTRESUMÉ
FOR
METOPROLOLSUCCINAT ”HEXAL”, DEPOTTABLETTER
0.
D.SP.NR.
22654
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Metoprololsuccinat ”Hexal”
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver depottablet indeholder:
23,75 mg metoprololsuccinat svarende til 25 mg metoprololtartrat.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Saccharose,
glucose og 4,45 mg
lactose som lactosemonohydrat.
47,5 mg metoprololsuccinat svarende til 50 mg metoprololtartrat.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Saccharose,
glucose og 7,18 mg
lactose som lactosemonohydrat.
95 mg metoprololsuccinat svarende til 100 mg metoprololtartrat.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Saccharose,
glucose og 7,11 mg
lactose som lactosemonohydrat.
142,5 mg metoprololsuccinat svarende til 150 mg metoprololtartrat.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Saccharose,
glucose og 10,26
mg lactose som lactosemonohydrat.
190 mg metoprololsuccinat svarende til 200 mg metoprololtartrat.
Hjælpestoffer, som behandleren skal være opmærksom på: Saccharose,
glucose og 10,426
mg lactose som lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Depottabletter.
25 mg, 50 mg, 200 mg:
_37300_spc.doc_
_Side 1 af 18_
Hvid, aflang tablet med delekærv på begge sider.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
100 mg:
Lysegul, aflang tablet med delekærv på begge sider.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
150 mg:
Hvid, aflang tablet med to delekærve på begge sider.
Tabletten kan deles i tre lige store doser.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
–
Hypertension.
–
Angina pectoris.
–
Hjertearytmier, især supraventrikulær takykardi.
–
Profylakse til forebyggelse af hjertedød og reinfarkt efter den
akutte fase af
myokardieinfarkt.
–
Palpitationer på grund af funktionelle hjertelidelser.
–
Profylakse af migræne.
–
Stabil symptomgivende hjerteinsufficiens (NYHA II-IV, venstre
ventrikels
ejektionsfraktion < 40 %), komb