Metoprololsuccinat AL 23,75 mg Retardtabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Metoprololsuccinat (Ph.Eur.)

Διαθέσιμο από:

ALIUD PHARMA GmbH (3270510)

INN (Διεθνής Όνομα):

Metoprolol succinate (Ph.Eur.)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Retardtablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Retardtablette; Metoprololsuccinat (Ph.Eur.) (11953) 23,75 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Περίληψη προϊόντος:

PZN :07095096 EAN : 4150070950968 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 30 St; PZN :07095104 EAN : 4150070951040 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 50 St; PZN :07095110 EAN : 4150070951101 Darreichung : Retard-Tabletten Menge : 100 St

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

2009-03-04

Αρχείο Π.Χ.Π.

Metoprololsuccinat AL23,75 mg, 47,5 mg, 95 mg und 190 mg
Retardtabletten, ALIUD PHARMA, FI
1
Fachinformation (Zusammenfassung der Produkteigenschaften/SPC)
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Metoprololsuccinat AL 23,75 mg Retardtabletten
Metoprololsuccinat AL 47,5 mg Retardtabletten
Metoprololsuccinat AL 95 mg Retardtabletten
Metoprololsuccinat AL 190 mg Retardtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
_Metoprololsuccinat AL 23,75 mg Retardtabletten _
1 Retardtablette enthält 23,75 mg Metoprololsuccinat entsprechend 25
mg Me-
toprololtartrat.
_Metoprololsuccinat AL 47,5 mg Retardtabletten _
1 Retardtablette enthält 47,5 mg Metoprololsuccinat entsprechend 50
mg Me-
toprololtartrat.
_Metoprololsuccinat AL 95 mg Retardtabletten _
1 Retardtablette enthält 95 mg Metoprololsuccinat entsprechend 100 mg
Me-
toprololtartrat.
_Metoprololsuccinat AL 190 mg Retardtabletten _
1 Retardtablette enthält 190 mg Metoprololsuccinat entsprechend 200
mg Me-
toprololtartrat.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe unter
Pkt. 6.1
3. DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
_Metoprololsuccinat AL 23,75 mg Retardtabletten _
Weiße, ovale, bikonvexe Retardtablette von etwa 9 x 5 mm mit
beidseitiger
Bruchkerbe.
_Metoprololsuccinat AL 47,5 mg _
Weiße, ovale, bikonvexe Retardtablette von etwa 11 x 6 mm mit
beidseitiger
Bruchkerbe.
_Metoprololsuccinat AL 95 mg Retardtabletten _
Weiße, ovale, bikonvexe Retardtablette von etwa 16 x 8 mm mit
beidseitiger
Bruchkerbe.
Metoprololsuccinat AL23,75 mg, 47,5 mg, 95 mg und 190 mg
Retardtabletten, ALIUD PHARMA, FI
2
_Metoprololsuccinat AL 190 mg Retardtabletten _
Weiße, ovale, bikonvexe Retardtablette von etwa 19 x 10 mm mit
beidseitiger
Bruchkerbe.
Die Retardtabletten können in gleiche Hälften geteilt werden.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
-
Hypertension
-
Angina pectoris
-
Herzrhythmusstörungen, insbesondere supraventrikuläre Tachykardie
-
Prophylaktische Behandlung zur Vorbeugung von kardial bedingten Todes-
fällen und Re-Infarkten nach der akuten Phas