Metoprolol Sandoz 95 mg compr. lib. prol.

Χώρα: Βέλγιο

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

Succinate de Métoprolol 95 mg

Διαθέσιμο από:

Sandoz SA-NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C07AB02

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé à libération prolongée

Οδός χορήγησης:

Voie orale

Θεραπευτική περιοχή:

Metoprolol

Περίληψη προϊόντος:

CTI Extended: 596711-05; 596711-01; 596711-04; 596711-03; 596711-02; 596711-07; 596711-06

Καθεστώς αδειοδότησης:

Commercialisé: Non

Ημερομηνία της άδειας:

2022-03-04

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
METOPROLOL SANDOZ 95 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
METOPROLOL SANDOZ 190 MG COMPRIMÉS À LIBÉRATION PROLONGÉE
_Succinate de métoprolol _
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce que Metoprolol Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Metoprolol Sandoz ?
3.
Comment prendre Metoprolol Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Metoprolol Sandoz
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE METOPROLOL SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Metoprolol Sandoz fait partie d’un groupe de médicaments appelés
bêta-bloquants cardiosélectifs.
Metoprolol Sandoz est indiqué chez les adultes en cas de :
-
pression sanguine élevée
-
sensation d'oppression douloureuse au niveau de la poitrine (angine de
poitrine) (mais pas
pour le traitement de crises aiguës)
-
certains troubles du rythme cardiaque
-
traitement de longue durée après un infarctus
-
fonctionnement exagéré de la glande thyroïde (traitement des
symptômes)
-
palpitations
-
traitement préventif de la migraine.
Metoprolol Sandoz est indiqué chez les enfants et adolescents âgés
de 6 à 18 ans pour le traitement de
la pression sanguine élevée (hypertension).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
METOPROLOL SANDOZ?
NE PRENEZ JAMAIS METOPROLOL SANDOZ
-
Si vous êtes allergique au métoprolol, à une substance qui en
dérive ou à l’un des autres
composants contenus dans de médicament (mentionnés dans la rubrique
6).
-
Si vous avez certains troubles du fonctionnement du cœur (par ex. :
troubles de la conduction,
défaillance du cœur non traitée, pouls anormalement lent, état de
choc).
-
Si vous souffrez de certaines formes d’insuffisance cardiaque.
-
Si vous souffrez de troubles graves de la circulation des mains et des
pieds (circulation
périphérique), par exemple maladie de Raynaud et gangrène.
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE

Αρχείο Π.Χ.Π.

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MEDICAMENT
Metoprolol Sandoz 95 mg comprimés à libération prolongée
Metoprolol Sandoz 190 mg comprimés à libération prolongée
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Metoprolol Sandoz 95 mg comprimés à libération prolongée :
Chaque comprimé contient 95 mg de succinate de métoprolol.
Excipients à effet notoire
:
Chaque comprimé à libération prolongée contient 7,11 mg de lactose
(sous forme monohydraté),
jusqu’à 37,25 mg de saccharose et jusqu’à 2,04 mg de glucose.
Metoprolol Sandoz 190 mg comprimés à libération prolongée :
Chaque comprimé contient 190 mg de succinate de métoprolol.
Excipients à effet notoire
:
Chaque comprimé à libération prolongée contient 10,26 mg de
lactose (sous forme monohydraté),
jusqu’à 74,51 mg de saccharose et jusqu’à 4,07 mg de glucose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés à libération prolongée.
Metoprolol Sandoz 95 mg comprimés à libération prolongée :
comprimés oblongs, jaune clair et
munis d’une barre de fractionnement sur les deux faces.
Metoprolol Sandoz 190 mg comprimés à libération prolongée :
comprimés oblongs, blanc et
munis d’une barre de fractionnement sur les deux faces.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Adultes
-
Hypertension artérielle : dans cette indication, on a constaté une
réduction du risque de
mortalité par maladies cardio-vasculaires et coronaires (y compris la
mort subite).
-
Angine de poitrine : traitement de base.
-
Troubles du rythme cardiaque (en particulier chez les patients ne
souffrant pas
d'affections cardiaques organiques) :

tachycardies supraventriculaires ;

fibrillation auriculaire : pour ralentir le rythme ventriculaire ;

extrasystoles ventriculaires.
-
Traitement d'entretien après infarctus du myocarde (en l'absence de
signes d'insuffisance
ventriculaire).
-
Hyperthyroïdie (médication symptomatique).
-
Cœur hypercinétique (troubles car