Metoprolol comp. AbZ 100 mg/12,5 mg Tabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Hydrochlorothiazid; Metoprololtartrat (Ph.Eur.)

Διαθέσιμο από:

AbZ-Pharma GmbH - Geschäftsanschrift - (4238075)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C07BB02

INN (Διεθνής Όνομα):

Hydrochlorothiazide, metoprolol tartrate (Ph.Eur.)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Tablette; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm; Metoprololtartrat (Ph.Eur.) (11849) 100 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

1992-10-29

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
_METOPROLOL COMP. ABZ 100 MG/12,5 MG TABLETTEN _
100 mg Metoprololtartrat und 12,5 mg Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt
auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe Abschnitt
4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1. Was ist
_Metoprolol comp. AbZ 100 mg/12,5 mg_
und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Einnahme von
_Metoprolol comp. AbZ 100 mg/12,5 mg_
beachten?
3. Wie ist
_Metoprolol comp. AbZ 100 mg/12,5 mg_
einzunehmen?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist
_Metoprolol comp. AbZ 100 mg/12,5 mg_
aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1. WAS IST _METOPROLOL COMP. ABZ 100 MG/12,5 MG_ UND WOFÜR WIRD ES
ANGEWENDET?
_Metoprolol comp. AbZ 100 mg/12,5 mg_
ist ein Kombinationspräparat aus einem sog. Beta-
Rezeptorenblocker und einem harntreibendem Arzneimittel
(Thiaziddiuretikum).
_Metoprolol comp. AbZ 100 mg/12,5 mg_
wird angewendet bei
-
Bluthochdruck (arterielle Hypertonie).
Das Kombinationspräparat
_Metoprolol comp. AbZ 100 mg/12,5 mg_
wird nur dann empfohlen,
wenn die Behandlung mit einem der Einzelwirkstoffe (Metoprololtartrat
oder
Hydrochlorothiazid), mit dem die ErsteinstelIung eines zu hohen
Blutdruckes versucht werden
sollte, unzureichend wirkt und die Kombination der Einzelwirkstoffe in
der in
_Metoprolol comp. _
_AbZ 100 mg/12,5 mg_
vorliegenden Dosierung sich als wirksam erwiesen

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
_METOPROLOL COMP. ABZ 100 MG/12,5 MG TABLETTEN _
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Tablette enthält 100 mg Metoprololtartrat und 12,5 mg
Hydrochlorothiazid.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Tablette
Weiße, runde Tablette mit einer einseitigen Bruchkerbe
Die Bruchkerbe dient nur zum Teilen der Tablette, um das Schlucken zu
erleichtern, und nicht
zum Teilen in gleiche Dosen.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
- Arterielle Hypertonie
Das Kombinationspräparat
_Metoprolol comp. AbZ 100 mg/12,5 mg_
wird nur dann empfohlen,
wenn die Therapie mit einem der Einzelwirkstoffe (Metoprolol oder
Hydrochlorothiazid), mit
dem die Ersteinstellung eines zu hohen Blutdruckes versucht werden
sollte, unzureichend wirkt
und die Kombination der Einzelwirkstoffe in der in
_Metoprolol comp. AbZ 100 mg/12,5 mg_
vorliegenden Dosierung sich als wirksam erwiesen hat.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Grundsätzlich sollte die Behandlung eines zu hohen Blutdruckes mit
niedrigen Dosen eines
Einzelwirkstoffes einschleichend begonnen und langsam gesteigert
werden.
Die fixe Kombination
_Metoprolol comp. AbZ 100 mg/12,5 mg_
aus Metoprolol und
Hydrochlorothiazid sollte erst angewendet werden, wenn durch die
Einzelwirkstoffe keine
Normalisierung des Blutdruckes bewirkt werden konnte oder bei hoher
Dosierung übermäßige
Nebenwirkungen aufgetreten waren und sich die Kombination der
Einzelwirkstoffe in der in
_Metoprolol comp. AbZ 100 mg/12,5 mg_
vorliegenden Dosierung als gut eingestellt erwiesen hat.
Es gelten folgende Richtdosen:
In der Regel 1 Tablette
_Metoprolol comp. AbZ 100 mg/12,5 mg_
(entsprechend 100 mg
Metoprololtartrat und 12,5 mg Hydrochlorothiazid) täglich.
Bei gleichzeitig eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion ist die
Elimination des Metoprolol-
Anteils von
_Metoprolol comp. AbZ 100 mg/12,5 mg_
vermindert, so dass unter Umständen eine
Dosisreduktion erforderlich ist.
Art der A