Metomotyl 2,5 mg/ml injektionsvæske, opløsning

Χώρα: Δανία

Γλώσσα: Δανικά

Πηγή: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

METOCLOPRAMIDHYDROCHLORID

Διαθέσιμο από:

Le Vet Beheer B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QA03FA01

INN (Διεθνής Όνομα):

metoclopramide hydrochloride

Δοσολογία:

2,5 mg/ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

injektionsvæske, opløsning

Ημερομηνία της άδειας:

2014-10-09

Αρχείο Π.Χ.Π.

24. FEBRUAR 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
METOMOTYL, INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
0.
D.SP.NR.
28870
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Metomotyl
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver ml i 2,5 mg/ml opløsning indeholder:
AKTIVT STOF:
Metoclopramid (som hydrochloridmonohydrat)
2,23 mg
svarende til 2,5 mg metoclopramidhydrochlorid
HJÆLPESTOFFER:
Metacresol
2 mg
Hver ml i 5 mg/ml opløsning indeholder:
AKTIVT STOF:
Metoclopramid (som hydrochloridmonohydrat)
4,457 mg
svarende til 5 mg metoclopramidhydrochlorid
HJÆLPESTOFFER:
Metacresol
2 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Injektionsvæske, opløsning.
Klar, farveløs opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Katte og hunde.
_dk_hum_52787_spc.doc_
_Side 1 af 5_
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af opkastning og reduceret gastrointestinal
motilitet i
forbindelse med gastritis, pylorusspasmer, kronisk nefritis og
fordøjelsesmæssig
intolerance over for nogle lægemidler. Forebyggelse af postoperativ
opkastning.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes i tilfælde af:
- gastrointestinal perforation eller obstruktion.
- gastrointestinal blødning.
- overfølsomhed over for de(t) aktive stof(fer) eller over for et
eller flere af
hjælpestofferne.
4.4
SÆRLIGE ADVARSLER
Ingen.
4.5
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER VEDRØRENDE BRUGEN
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR DYRET
Doseringen skal justeres til dyr med nyre- eller leverinsufficiens
(pga. en øget risiko for
bivirkninger).
Undgå indgivelse til dyr med anfaldslidelser eller hovedtraume.
Undgå til hunde med
pseudograviditet.
Undgå indgivelse til dyr med epilepsi. Doseringen skal overholdes
nøje, især ved
indgivelse til katte og små hunderacer.
Metoclopramid kan forårsage en hypertensiv krise hos dyr med
fæokromocytom.
Efter længerevarende opkastning bør det derfor overvejes at give
behandling med henblik
på væske- og elektrolyterstatning.
SÆRLIGE FORSIGTIGHEDSREGLER FOR PERSONER, DER ADMINISTRERER
LÆGEMIDLET
Vask hænder efter indgivelse til dyret