METOJECT PEN 12.5 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

METOTREXATO

Διαθέσιμο από:

MEDAC GESELLSCHAFT FÜR KLINISCHE SPEZIALPRÄPARATE GMBH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L04AX03

INN (Διεθνής Όνομα):

METOTREXATE

Δοσολογία:

12,5 mg inyectable 0,25 ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA

Σύνθεση:

METOTREXATO 50 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA SUBCUTÁNEA

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Metotrexato

Περίληψη προϊόντος:

METOJECT PEN 12.5 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA , 1 pluma precargada de 0,25 ml Autorizado 10/04/2014 Comercializado - METOJECT PEN 12.5 MG SOLUCION INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA, 4 plumas precargadas de 0,25 ml Autorizado 12/09/2017 Sin notificación de comercialización

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2014-04-10

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
METOJECT PEN 7,5 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA
METOJECT PEN 10 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA
METOJECT PEN 12,5 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA
METOJECT PEN 15 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA
METOJECT PEN 17,5 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA
METOJECT PEN 20 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA
METOJECT PEN 22,5 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA
METOJECT PEN 25 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA
METOJECT PEN 27,5 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA
METOJECT PEN 30 MG SOLUCIÓN INYECTABLE EN PLUMA PRECARGADA
metotrexato
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A USAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

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
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
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Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de posibles
efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Metoject PEN y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a usar Metoject PEN
3.
Cómo usar Metoject PEN
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Metoject PEN
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES METOJECT PEN Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Metoject PEN está indicado para el tratamiento de:

la artritis reumatoide activa en pacientes adultos,

formas
poliartríticas
de
artritis
idiopática
juvenil
activa
severa,
cuando
la
respuesta
a
los
antiinflamatorios no esteroideos (AINE) no ha sido adecuada,

la psoriasis moderada a grave en pacientes adultos, y la artritis
psoriásica grave en adultos,

la enfermedad de Crohn leve a moderada en pacientes adultos cuando no
es posible un t

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Metoject PEN 7,5 mg solución inyectable en pluma precargada
Metoject PEN 10 mg solución inyectable en pluma precargada
Metoject PEN 12,5 mg solución inyectable en pluma precargada
Metoject PEN 15 mg solución inyectable en pluma precargada
Metoject PEN 17,5 mg solución inyectable en pluma precargada
Metoject PEN 20 mg solución inyectable en pluma precargada
Metoject PEN 22,5 mg solución inyectable en pluma precargada
Metoject PEN 25 mg solución inyectable en pluma precargada
Metoject PEN 27,5 mg solución inyectable en pluma precargada
Metoject PEN 30 mg solución inyectable en pluma precargada
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
1 pluma precargada con 0,15 ml de solución contiene 7,5 mg de
metotrexato.
1 pluma precargada con 0,20 ml de solución contiene 10 mg de
metotrexato.
1 pluma precargada con 0,25 ml de solución contiene 12,5 mg de
metotrexato.
1 pluma precargada con 0,30 ml de solución contiene 15 mg de
metotrexato.
1 pluma precargada con 0,35 ml de solución contiene 17,5 mg de
metotrexato.
1 pluma precargada con 0,40 ml de solución contiene 20 mg de
metotrexato.
1 pluma precargada con 0,45 ml de solución contiene 22,5 mg de
metotrexato.
1 pluma precargada con 0,50 ml de solución contiene 25 mg de
metotrexato.
1 pluma precargada con 0,55 ml de solución contiene 27,5 mg de
metotrexato.
1 pluma precargada con 0,60 ml de solución contiene 30 mg de
metotrexato.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Solución inyectable en pluma precargada.
Solución amarilla-marrón transparente.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Metoject PEN está indicado para el tratamiento de:

la artritis reumatoide activa en pacientes adultos,

formas
poliartríticas
de
artritis
idiopática
juvenil
activa
severa,
cuando
la
respuesta
a
los
antiinflamatorios no esteroideos (AINE) no ha sido adecuada,

la psoriasis moderada a grave en pacientes adultos que son candidatos
a tratamiento sistém