MetoHEXAL Succ comp 95 mg / 12,5 mg Retardtabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Metoprololsuccinat (Ph.Eur.); Hydrochlorothiazid

Διαθέσιμο από:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C07BB02

INN (Διεθνής Όνομα):

Metoprolol Succinate (Ph. Eur.), Hydrochlorothiazide

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Retardtablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Retardtablette; Metoprololsuccinat (Ph.Eur.) (11953) 95 Milligramm; Hydrochlorothiazid (00512) 12,5 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

verlängert

Ημερομηνία της άδειας:

2006-01-10

Φύλλο οδηγιών χρήσης

GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
METOHEXAL SUCC COMP 95 MG/12,5 MG RETARDTABLETTEN
Metoprololsuccinat (Ph.Eur.) und Hydrochlorothiazid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS
BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter. Es kann anderen
Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie
Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies gilt auch für
Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind.
Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist MetoHEXAL Succ comp und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von MetoHEXAL Succ comp beachten?
3.
Wie ist MetoHEXAL Succ comp einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist MetoHEXAL Succ comp aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1
WAS IST METOHEXAL SUCC COMP UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
MetoHEXAL Succ comp ist ein blutdrucksenkendes Arzneimittel und
besteht aus einem selektiven
Betarezeptorenblocker und einem harntreibenden Arzneimittel
(Thiaziddiuretikum).
MetoHEXAL Succ comp wird angewendet bei nicht organbedingtem
Bluthochdruck (essenzielle Hypertonie).
Das Kombinationspräparat MetoHEXAL Succ comp ist nur dann zu
empfehlen, wenn eine vorangegangene Therapie
mit einem der Einzelwirkstoffe (retardiertes Metoprololsuccinat oder
Hydrochlorothiazid) keine ausreichende
Blutdrucknormalisierung bewirken konnte.
2
WAS SOLLTEN SIE VOR DER EINNAHME VON METOHEXAL SUCC COMP BEACHTEN?
METOHEXAL SUCC COMP DARF NICHT EINGENOMMEN WERDEN
•
wenn Sie allergisch gegen Metoprololsuccinat, Hydrochlorothiazid,
verwandte Derivate oder einen der in
Abschnitt 6 genannten s

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
MetoHEXAL Succ comp 95 mg/12,5 mg Retardtabletten
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Retardtablette enthält 95 mg Metoprololsuccinat (Ph.Eur.) und
12,5 mg Hydrochlorothiazid.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung: Glucose,
Lactose-Monohydrat und Saccharose
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Retardtablette
Hellgelbe, runde Tablette mit einseitiger Bruchkerbe
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Nicht organbedingter Bluthochdruck (essenzielle Hypertonie).
Das Kombinationspräparat MetoHEXAL Succ comp 95 mg/12,5 mg darf nur
angewendet werden, wenn eine
vorangegangene Therapie mit einem der Einzelwirkstoffe (retardiertes
Metoprololsuccinat oder Hydrochlorothiazid)
keine ausreichende Blutdrucknormalisierung bewirken konnte.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
DOSIERUNG
Grundsätzlich sollte die blutdrucksenkende Behandlung mit der jeweils
niedrigsten vorgesehenen Dosis eines
Einzelwirkstoffes begonnen und bei Bedarf langsam gesteigert werden.
Die fixe Kombination MetoHEXAL Succ comp 95 mg/12,5 mg sollte erst
nach vorangegangener Therapie mit
entweder Hydrochlorothiazid oder retardiertem Metoprololsuccinat
angewendet werden, falls durch den entsprechenden
Einzelwirkstoff kein ausreichender Therapieerfolg erzielt werden
konnte.
Es gelten nachfolgende Dosierungsrichtlinien:
Als normale Tagesdosis soll 1 Retardtablette MetoHEXAL Succ comp 95
mg/12,5 mg eingenommen werden. Bei
Bedarf kann die Dosis auf maximal 2 Retardtabletten täglich morgens
als Einzeldosis erhöht werden.
Bei gleichzeitig eingeschränkter Nieren- und Leberfunktion ist die
Elimination des Metoprolol-Anteils von
MetoHEXAL Succ comp 95 mg/12,5 mg vermindert, sodass unter Umständen
eine Dosisreduktion erforderlich ist.
ART DER ANWENDUNG
Die Retardtabletten sind unzerkaut mit ausreichend Flüssigkeit (z. B.
ein Glas Wasser) nach dem Essen einzunehmen.
DOSIERUNGSÄNDERUNG ODER THERAPIEABBRUCH
Eine Unterbrechung oder Ände