METODEL 850 MG FILM TABLET ,100 TABLET

Χώρα: Τουρκία

Γλώσσα: Τουρκικά

Πηγή: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Δραστική ουσία:

metformin hcl

Διαθέσιμο από:

İLKO İLAÇ SAN.VE TİC. A.Ş.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10BA02

INN (Διεθνής Όνομα):

metformin HCL

Τρόπος διάθεσης:

Normal

Θεραπευτική περιοχή:

metformin

Καθεστώς αδειοδότησης:

Aktif

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1/9
KULLANMA TALİMATI
METODEL 850 MG FILM TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
•
_ETKIN MADDE: _ Her bir film tablet, 662,9 mg metformin baza eşdeğer
850 mg metformin
hidroklorür içerir._ _
•
_YARDIMCI MADDELER: _ Polivinilpirolidon, hidroksipropil
metilselüloz, magnezyum stearat,
polietilen glikol._ _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1._
_ _
_METODEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2._
_ _
_METODEL’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3._
_ _
_METODEL NASIL KULLANILIR? _
_4._
_ _
_OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5._
_ _
_METODEL’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1.
METODEL NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
•
Her
bir
film
kaplı
tablet
850
mg
metformin
hidroklorür
içeren
100
tabletlik
blister
ambalajlarda kullanıma sunulmuştur.
•
METODEL beyaz renkli, yuvarlak şekilli, bombeli, film kaplı
tablettir.
•
METODEL oral antidiyabetikler (biguanidler) olarak adlandırılan bir
ilaç grubuna dahildir.
Bu tür ilaçlar şeker hastalığını (diyabet) tedavi etmede
kullanılırlar.
•
İnsülin pankreas tarafından üretilen ve dolaşıma verilen bir
hormon olup vücudunuzun
kandaki glukozu (şeker) almasını sağlar. Vücudunuz glukozu enerji
üretmek için kullanır
veya ileride kullanmak için depolar.
Eğer şeker hastalığınız varsa, pankreasınız yeterli insülini
üretmiyor veya vücudunuz üretilen
insülini düzenli kullanamıyordur. Bu durum kanınızda yüksek
düzeyde glukoz bulunmasına neden
olur. METODEL kanınızdaki glukoz düzeyini mümkün olduğunca
normal düzeye düşürmeye
yardımcı olur.
BU
ILACI
KULLANMAYA
BAŞLAMADAN
ÖNCE
BU
KULLANMA
TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gitti

Αρχείο Π.Χ.Π.

1/12
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.
BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
METODEL 850 mg film tablet
2.
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
ETKIN MADDE:
Her bir film tablet, 662,9 mg metformin baza eşdeğer, 850 mg
metformin hidroklorür içerir.
YARDIMCI MADDELER:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.
FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Beyaz renkli, yuvarlak şekilli, bombeli, film kaplı tabletler.
4.
KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
METODEL, tip 2 diabetes mellitus tedavisinde, özellikle fazla kilolu
hastalarda kan şekeri
kontrolünde tek başına diyet ve egzersizin yetersiz kaldığı
durumlarda endikedir.
•
METODEL erişkinlerde, tek başına veya diğer oral antidiyabetik
ilaçlarla veya insülin ile
birlikte kombine olarak kullanılabilir.
•
METODEL 10 yaş ve üzeri çocuklarda ve ergenlerde, tek başına veya
insülin ile birlikte
kombine olarak kullanılabilir.
•
Yalnız yaşam tarzı değişikliğinin glikoz değerlerini normal
sınırlarda tutmakta yetersiz
kaldığı
durumda,
en
az
bir
risk
faktörü
olan
prediyabetik
bireylerde
tip
2
diabetes
mellitusun önlenmesi.
Sadece diyetin yetersiz kalmasından sonra, ilk seçenek tedavi olarak
metforminle tedavi
edilen tip 2 diyabetli fazla kilolu erişkin hastalarda diyabetik
komplikasyonlarda azalma
görülmüştür (Bkz. Bölüm 5.1).
_ _
4.2_. _POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Erişkinlerde:
_ _
_Monoterapi ve diğer oral antidiyabetik ilaçlarla kombinasyon _
Standart başlangıç dozu yemekler ile birlikte veya yemekten sonra
günde 2-3 kez 500 mg
veya 850 mg metformin hidroklorürdür.
10-15 gün sonra kan glukoz düzeyleri temel alınarak doz ayarlaması
yapılmalıdır. Dozun
yavaş bir şekilde artırılması gastrointestinal tolerabiliteyi
iyileştirebilir.
Yüksek doz metformin alan hastalarda (günde 2-3
gram), iki
adet
500 mg metformin
hidroklorür, bir adet METODEL 1000 mg film tablet ile
değiştirilebilir.
Metforminin önerilen maksimum dozu üçe bölünmüş doz şeklinde
günlük