METOCLOPRAMIDE ACCORD tablett

Χώρα: Εσθονία

Γλώσσα: Εσθονικά

Πηγή: Ravimiamet

Δραστική ουσία:

metoklopramiid

Διαθέσιμο από:

Accord Healthcare B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A03FA01

INN (Διεθνής Όνομα):

metoclopramide

Δοσολογία:

10mg 28TK; 10mg 30TK; 10mg 100TK; 10mg 20TK; 10mg 24TK; 10mg 500TK

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tablett

Τρόπος διάθεσης:

R

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
METOCLOPRAMIDE ACCORD 10 MG TABLETID
metoklopramiidvesinikkloriid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Metoclopramide Accord ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Metoclopramide Accordi võtmist
3.
Kuidas Metoclopramide Accordi võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Metoclopramide Accordi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON METOCLOPRAMIDE ACCORD JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Metoclopramide Accord on oksendamisvastane ravim. See sisaldab
toimeainet, mida nimetatakse
metoklopramiidiks. See mõjutab teie ajus teatud piirkondi, mille
tõttu teil ei teki iiveldust ega
oksendamist.
Täiskasvanud
Metoclopramide Accordi kasutatakse täiskasvanutel:
-
pärast keemiaravi tekkida võiva hilise iivelduse ja oksendamise
ärahoidmiseks;
-
kiiritusravist põhjustatud iivelduse ja oksendamise ärahoidmiseks;
-
iivelduse ja oksendamise raviks, kaasa arvatud iiveldus ja
oksendamine, mis võivad tekkida
migreeni korral.
Metoklopramiidi võib võtta koos suukaudsete valuvaigistitega
migreeni raviks, et võimendada
valuvaigistite toimet.
Lapsed
Metoclopramide Accord on näidustatud lastele (vanuses 1…18 aastat)
pärast keemiaravi tekkida võiva
hilise iivelduse ja oksendamise ärahoidmiseks, kui teised
ravivõimalused ei toimi või neid ei saa
kasutada.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE METOCLOPRAMIDE ACCORDI VÕTMIST
METOCLOPRAMIDE ACCORDI EI TOHI VÕTTA
-
kui olete metoklopramiidi või selle ravimi mis tahes koostisosade
(loetletud lõig

Αρχείο Π.Χ.Π.

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
_ _
Metoclopramide Accord 10 mg tabletid
_ _
_ _
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks tablett sisaldab metoklopramiidvesinikkloriidi, mis vastab 10 mg
veevaba metoklopramiidile.
INN.
_Metoclopramidum_
Teadaolevat toimet omav abiaine
Üks tablett sisaldab 101,24 mg laktoosmonohüdraati.
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Tablett.
Valge kuni kahvatuvalge, ümmargune, kaksikkumer tablett, mille ühel
küljel on märgistus “BD” ja
teisel küljel on poolitusjoon.
Tableti saab jagada võrdseteks annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Täiskasvanud
-
keemiaravist põhjustatud hilise iivelduse ja oksendamise
ärahoidmine.
-
kiiritusravist põhjustatud iivelduse ja oksendamise ärahoidmine.
-
iivelduse ja oksendamise sümptomaatiline ravi, sh ägedast migreenist
tingitud iiveldus ja
oksendamine. Metoklopramiidi võib kasutada koos suukaudsete
valuvaigistitega, et parandada
valuvaigisti imendumist ägeda migreeni korral.
Lapsed (1...18-aastased)
-
keemiaravist põhjustatud hilise iivelduse ja oksendamise ärahoidmine
(teise valiku ravim).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Täiskasvanud
Soovitatav üksikannus on 10 mg, annustamist korratakse kuni kolm
korda ööpäevas.
Maksimaalne soovitatav ööpäevane annus on 30 mg või 0,5 mg/kg
kehakaalu kohta.
Maksimaalne soovitatav ravi kestus on 5 ööpäeva.
Keemiaravist põhjustatud hilise iivelduse ja oksendamise ärahoidmine
(lapsed vanuses 1…18 aastat)
Suukaudsel manustamisel on soovitatav annus 0,1 kuni 0,15 mg/kg
kehakaalu kohta, annustamist
korratakse kuni kolm korda ööpäevas. Maksimaalne annus 24 tunni
jooksul on 0,5 mg/kg kehakaalu
kohta.
_ _
_Annustamistabel _
VANUS
KEHAKAAL
ANNUS
SAGEDUS
1…3 aastat
10…14 kg
1 mg
Kuni 3 korda ööpäevas
3…5 aastat
15…19 kg
2 mg
Kuni 3 korda ööpäevas
5…9 aastat
20…29 kg
2,5 mg
Kuni 3 korda ööpäevas
9…18 aastat
30…60 kg
5 mg
Kuni 3 korda ööpäevas
15…18 aastat
Üle 60 kg
10 mg
Kuni 3 korda ööpäe