METILTIONINIO CLORURO BIOINDUSTRIA L.I.M.

Χώρα: Ιταλία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Δραστική ουσία:

ALTRI ANTIMICOTICI PER USO TOPICO

Διαθέσιμο από:

BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D01AE

INN (Διεθνής Όνομα):

ALTRI ANTIMICOTICI PER USO TOPICO

Μονάδες σε πακέτο:

"100 MG/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 10 FIALE 10 ML; "50 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO" 10

Kατηγορία:

N

Θεραπευτική περιοχή:

ALTRI ANTIMICOTICI PER USO TOPICO

Περίληψη προϊόντος:

031174042 - 5 FIALE 100 MG/10 ML - Revocato; 031174016 - 5 FIALE 50 MG/5ML - Revocato; 031174028 - 50 MG/5 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 10 FIALE 5 ML - Autorizzato; 031174030 - 100 FIALE 50 MG/5ML - Revocato; 031174055 - 100 MG/10 ML SOLUZIONE INIETTABILE PER USO ENDOVENOSO 10 FIALE 10 ML - Autorizzato; 031174067 - 100 FIALE 100 MG/10 ML - Revocato

Καθεστώς αδειοδότησης:

Revocato

Φύλλο οδηγιών χρήσης

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
METILTIONINIO CLORURO BIOINDUSTRIA L.I.M.50 MG/5 ML SOLUZIONE
INIETTABILE PER USO
ENDOVENOSO
METILTIONINIO CLORURO BIOINDUSTRIA L.I.M.100 MG/10 ML SOLUZIONE
INIETTABILE PER USO
ENDOVENOSO
Metiltioninio Cloruro
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI USARE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
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Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico, al farmacista o
all’infermiere.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio,
si rivolga al medico o al farmacista o all’infermiere. Vedere
paragrafo 4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Che cos’è METILTIONINIO CLORURO Bioindustria L.I.M. e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di usare METILTIONINIO CLORURO Bioindustria
L.I.M.
3.
Come usare METILTIONINIO CLORURO Bioindustria L.I.M.
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare METILTIONINIO CLORURO Bioindustria L.I.M.
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
CHE COS’È METILTIONINIO CLORURO BIOINDUSTRIA L.I.M. E A COSA SERVE
METILTIONINIO CLORURO Bioindustria L.I.M. contiene il principio attivo
metiltioninio
cloruro, detto anche blu di metilene che appartiene al gruppo di
medicinali chiamati antidoti che
sono sostanze che contrastano l’avvelenamento.
Questo medicinale viene utilizzato:
-
come mezzo di diagnosi della funzionalità dei reni per il calcolo
della velocità di filtrazione del sangue
da parte dei reni (glomerulare) in quanto conferisce una colorazione
blu alle urine;
-
nel trattamento di problemi causati da una cattiva ossigenazione
dell’organismo, dovuti ad un accumulo
di metaemoglobina nel sangue (metaemoglobinemia) causato da medicinali
o altri agenti chimici. Il
medicinale aiuta a portare i livelli di emoglobina nel sangue alla
normalità e a ripristinare il trasporto di
ossigeno nel sangue.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI USARE METILTIONINIO CLORURO BIOI

Αρχείο Π.Χ.Π.

_BIOINDUSTRIA LABORATORIO ITALIANO MEDICINALI S.P.A._
RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Metiltioninio cloruro Bioindustria L.I.M. 50 mg/5 ml soluzione
iniettabile per uso endovenoso.
Metiltioninio cloruro Bioindustria L.I.M._ _100 mg/10 ml soluzione
iniettabile per uso endovenoso.
2
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
_Metiltioninio cloruro Bioindustria L.I.M. 50 mg/5 ml soluzione
iniettabile per uso endovenoso_
Una fiala contiene
Principio attivo: Metiltioninio cloruro (blu di metilene) 50 mg
_Metiltioninio cloruro Bioindustria L.I.M. 100 mg10 ml soluzione
iniettabile per uso endovenoso_
Una fiala contiene
Principio attivo: Metiltioninio cloruro (blu di metilene) 100 mg
Per elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3
FORMA FARMACEUTICA
Soluzione iniettabile per uso endovenoso
Soluzione limpida di colore blu scuro.
4
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Diagnostico per la funzionalità renale per il calcolo della velocità
di filtrazione glomerulare.
Trattamento sintomatico acuto della metaemoglobinemia indotta da
farmaci o agenti chimici.
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Metiltioninio cloruro deve essere somministrato per via endovenosa
molto lentamente (nell’arco di
almeno 5 minuti) e da personale sanitario professionale.
Il medicinale non deve essere somministrato per via sottocutanea o
intratecale.
DIAGNOSTICO PER LA FUNZIONALITÀ RENALE
La dose normalmente impiegata è di 50-100 mg.
TRATTAMENTO SINTOMATICO ACUTO DELLA METAEMOGLOBINEMIA
_Adulti _
La dose abituale è di 1-2 mg (corrispondenti a 0,1-0,2 ml di
soluzione iniettabile) per chilo di peso
corporeo somministrata nell’arco di 5 minuti per via endovenosa. La
durata del trattamento
solitamente non supera un giorno.
In caso di sintomi persistenti o ricorrenti oppure se i livelli di
metaemoglobina rimangono
sensibilmente superiori al normale range clinico, si può
somministrare una ulteriore dose di 1-2
mg/kg di peso corporeo un’ora dopo la prima dose.
La dose cumulativ