Methysolon 16

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Methylprednisolon

Διαθέσιμο από:

Zentiva Pharma GmbH (8075753)

INN (Διεθνής Όνομα):

methylprednisolone

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Tablette; Methylprednisolon (05142) 16 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

1996-11-15

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
FACHINFORMATION
METHYSOLON 16
MG
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
METHYSOLON 16 mg
Wirkstoff: Methylprednisolon
2.
VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT
Verschreibungspflichtig
3.
ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS
3.1
STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE
Glukokortikoid
3.2
ARZNEILICH WIRKSAMER BESTANDTEIL
1 Tablette METHYSOLON 16 mg enthält 16 mg Methylprednisolon.
3.3
SONSTIGE BESTANDTEILE
Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose,
Poly(O-Carboxymethylstärke) Natriumsalz,
Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Hochdisperses Siliciumdioxid
4.
ANWENDUNGSGEBIETE
METHYSOLON 16 mg ist angezeigt zur Behandlung von Erkrankungen, die
einer systemischen
Therapie mit Glucocorticoiden bedürfen. Hierzu gehören je nach
Erscheinungsform und
Schweregrad:
Rheumatische Gelenkerkrankungen/Rheumatologie
- Aktive rheumatoide Arthritis mit schweren progredienten
Verlaufsformen, z. B. schnell
destruierend verlaufende Form und/oder extraartikuläre
Manifestationen.
- Juvenile idiopathische Arthritis mit schwerer systemischer
Verlaufsform (Still-Syndrom) oder
mit lokal nicht beeinflussbarer Iridozyklitis.
Pneumologie
- Asthma bronchiale, gleichzeitig empfiehlt sich die Verabreichung von
Bronchodilatatoren
- Akute Exacerbation einer COPD, empfohlene Therapiedauer bis zu 10
Tagen
- Interstitielle Lungenerkrankungen wie akute Alveolitis,
Lungenfibrose, Langzeittherapie
chronischer Formen der Sarkoidose in den Stadien II und III (bei
Atemnot, Husten und
Verschlechterung der Lungenfunktionswerte).
Erkrankungen der oberen Luftwege
Schwere Verlaufsformen von Pollinosis und Rhinitis allergica, nach
Versagen intranasal
verabreichter Glucocorticoide.
Dermatologie
Erkrankungen der Haut und Schleimhäute, die aufgrund ihres
Schweregrades und/oder
Ausdehnung bzw. Systembeteiligung nicht oder nicht ausreichend mit
topischen
Glucocorticoiden behandelt werden können.
Dazu gehören:
_Allergische, pseudoallergische und infektallergische Erkrankungen_:
z. B. akute Urtikaria,
anaphylaktoide Reaktionen, Arzneimittelexantheme, Erythema exsudativum
multiforme, tox