METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE FOR INJECTION POWDER FOR SOLUTION
Χώρα: Καναδάς
Γλώσσα: Αγγλικά
Πηγή: Health Canada
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
06-05-2014
Ορισμένα έγγραφα για αυτό το προϊόν δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμα, μπορείτε να στείλετε ένα αίτημα στην εξυπηρέτηση πελατών μας και θα σας ειδοποιήσουμε μόλις μπορέσουμε να τα λάβουμε.
Στείλε αίτημα.
Στείλε αίτημα.
Δραστική ουσία:
METHYLPREDNISOLONE (METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE)
Διαθέσιμο από:
TEVA CANADA LIMITED
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
H02AB04
INN (Διεθνής Όνομα):
METHYLPREDNISOLONE
Δοσολογία:
5G
Φαρμακοτεχνική μορφή:
POWDER FOR SOLUTION
Σύνθεση:
METHYLPREDNISOLONE (METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE) 5G
Οδός χορήγησης:
INTRAMUSCULAR
Μονάδες σε πακέτο:
80ML
Τρόπος διάθεσης:
Prescription
Θεραπευτική περιοχή:
ADRENALS
Περίληψη προϊόντος:
Active ingredient group (AIG) number: 0106290010; AHFS:
Καθεστώς αδειοδότησης:
CANCELLED PRE MARKET
Ημερομηνία της άδειας:
2015-10-16
Αρχείο Π.Χ.Π.
PRODUCT MONOGRAPH
METHYLPREDNISOLONE SODIUM SUCCINATE
FOR INJECTION
USP
methylPREDNISolone
Sterile Powder
40mg, 125mg, 500 mg, 1 g, 5 g Vials
GLUCOCORTICOID/ ANTI-INFLAMMATORY
Teva Canada Limited
Date of Preparation:
30 Novopharm Court
May 5, 2014
Toronto, Ontario
M1B 2K9
CONTROL NO.:173204
Page 2 of 29
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL
INFORMATION..............................................3
SUMMARY PRODUCT
INFORMATION........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL
USE..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS...................................................................................................5
WARNINGS AND
PRECAUTIONS..................................................................................5
ADVERSE REACTIONS
.................................................................................................10
DRUG
INTERACTIONS..................................................................................................11
DOSAGE AND
ADMINISTRATION..............................................................................14
OVERDOSAGE
................................................................................................................17
ACTION AND CLINICAL
PHARMACOLOGY.............................................................17
STORAGE AND
STABILITY..........................................................................................19
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND
PACKAGING.............................................20
PART II: SCIENTIFIC
INFORMATION....................................................................21
PHARMACEUTICAL INFORMATION
........................................................................21
CLINICAL
TRIALS.........................................................................................................
22
DETAILED
PHARMACOLOGY.....................................................................................23
T
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
