Χώρα: Φινλανδία
Γλώσσα: Φινλανδικά
Πηγή: Fimea (Suomen lääkevirasto)
Methylphenidate hydrochloride
STADA ARZNEIMITTEL AG
N06BA04
Methylphenidate hydrochloride
20 mg
säädellysti vapauttava kapseli, kova
Kaupan: 30 (VNR-numero: 595364) Ei kaupan: 10, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 100
Resepti: 30 Ei kaupan: 10, 28, 30, 40, 50, 56, 60, 84, 100
metyylifenidaatti
Määräämisehto: Lääkehoidon aloittaa: - lapsille ja nuorille lasten- tai nuorisopsykiatri, lastenlääkäri tai -neurologi tai muu lasten tai nuorten psyykkiseen ja fyysiseen kehitykseen ja ADHD:n hoitoon perehtynyt lääkäri, ja kun ei-lääkkeelliset hoitomuodot yksinään eivät ole riittäviä. - aikuisille psykiatrian tai neurologian alojen erikoislääkäri, ja kun ei-lääkkeelliset hoitomuodot yksinään eivät ole riittäviä. Jatkohoito voidaan vakiintuneessa vaiheessa toteuttaa niin, että määräävä lääkäri konsultoi tarvittaessa ADHD:n hoitoon perehtynyttä lääkäriä.
Myyntilupa myönnetty
2018-11-23
1 PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE METHYLPHENIDATE STADA 20 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVA KAPSELI, KOVA METHYLPHENIDATE STADA 30 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVA KAPSELI, KOVA METHYLPHENIDATE STADA 40 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVA KAPSELI, KOVA METHYLPHENIDATE STADA 60 MG SÄÄDELLYSTI VAPAUTTAVA KAPSELI, KOVA metyylifenidaattihydrokloridi LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA. - Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin. - Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. - Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin sinulla. - Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Ks. kohta 4. TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN: 1. Mitä Methylphenidate Stada on ja mihin sitä käytetään 2. Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Methylphenidate Stada -valmistetta 3. Miten Methylphenidate Stada -valmistetta otetaan 4. Mahdolliset haittavaikutukset 5. Methylphenidate Stada -valmisteen säilyttäminen 6. Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa 1. MITÄ METHYLPHENIDATE STADA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN MIHIN LÄÄKETTÄ KÄYTETÄÄN Methylphenidate Stada -valmistetta käytetään aktiivisuuden ja tarkkaavuuden häiriön hoitoon (ADHD) • lääkettä käytetään 6–18-vuotiaiden lasten ja nuorten sekä aikuisten hoitoon • lääkettä käytetään vasta, kun ensin on kokeiltu muita, lääkkeettömiä vaihtoehtoja, kuten neuvontaa ja käyttäytymisterapiaa, jotka ovat osoittautuneet riittämättömiksi. Methylphenidate Stada ei sovellu alle 6-vuotiaiden lasten hoitoon, sillä tietoa lääkkeen käytön turvallisuudesta tai eduista alle 6-vuotiaiden lasten hoidossa ei ole. MITEN LÄÄKE Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 VALMISTEYHTEENVETO 1. LÄÄKEVALMISTEEN NIMI Methylphenidate STADA 20 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova Methylphenidate STADA 30 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova Methylphenidate STADA 40 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova Methylphenidate STADA 60 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova 2. VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT Methylphenidate Stada 20 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova Yksi säädellysti vapauttava kapseli sisältää 17,3 mg metyylifenidaattia, joka vastaa 20 mg metyylifenidaattihydrokloridia. Methylphenidate Stada 30 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova Yksi säädellysti vapauttava kapseli sisältää 25,95 mg metyylifenidaattia, joka vastaa 30 mg metyylifenidaattihydrokloridia. Methylphenidate Stada 40 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova Yksi säädellysti vapauttava kapseli sisältää 34,6 mg metyylifenidaattia, joka vastaa 40 mg metyylifenidaattihydrokloridia. Methylphenidate Stada 60 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova Yksi säädellysti vapauttava kapseli sisältää 51,9 mg metyylifenidaattia, joka vastaa 60 mg metyylifenidaattihydrokloridia. Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1. 3. LÄÄKEMUOTO Säädellysti vapauttava kapseli, kova. Methylphenidate Stada 20 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova Läpikuultamaton (koko 3) kova liivatekapseli, jossa valkoinen kapselin hattuosa ja valkoisessa runko- osassa mustalla merkintä ”20”. Kapselin sisällä valkoisia tai luonnonvalkoisia pallomaisia rakeita. Kapselin pituus: 15,9 mm. Methylphenidate Stada 30 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova Läpikuultamaton (koko 2) kova liivatekapseli, jossa norsunluunvalkoinen kapselin hattuosa ja norsunluunvalkoisessa runko-osassa mustalla merkintä ”30”. Kapselin sisällä valkoisia tai luonnonvalkoisia pallomaisia rakeita. Kapselin pituus: 18 mm. Methylphenidate Stada 40 mg säädellysti vapauttava kapseli, kova Läpikuultamaton (koko 1) kova liivatekapseli, jossa täyteläisen keltainen kapselin hattuosa ja täyteläisen keltais Διαβάστε το πλήρες έγγραφο