Methylphenidate Sandoz 54 mg

Χώρα: Νορβηγία

Γλώσσα: Νορβηγικά

Πηγή: Statens legemiddelverk

Δραστική ουσία:

Metylfenidathydroklorid

Διαθέσιμο από:

Sandoz - København

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N06BA04

INN (Διεθνής Όνομα):

methylphenidate

Δοσολογία:

54 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Depottablett

Μονάδες σε πακέτο:

Flaske 30 stk

Τρόπος διάθεσης:

A

Καθεστώς αδειοδότησης:

Markedsført

Ημερομηνία της άδειας:

2012-06-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Les avsnitt
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL
BRUKEREN
METHYLPHENIDATE SANDOZ 18 MG DEPOTTABLETTER
METHYLPHENIDATE SANDOZ 36 MG DEPOTTABLETTER
METHYLPHENIDATE SANDOZ 54 MG DEPOTTABLETTER
METYLFENIDATHYDROKLORID
Les nøye gjennom dette pakningsvedlegget før barnet ditt begynner å
bruke dette legemidlet. Det
inneholder informasjon som er viktig for deg.
•
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
•
Spør lege eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer
informasjon.
•
Dette legemidlet er skrevet ut kun til barnet ditt. Ikke gi det videre
til andre. Det kan skade dem,
selv om de har symptomer på sykdom som ligner ditt barns.
•
Kontakt lege eller apotek dersom barnet ditt opplever bivirkninger.
Dette gjelder også bivirkninger
som ikke er nevnt i pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I dette pakningsvedlegget finner du informasjon om:
1.
Hva Methylphenidate Sandoz er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før barnet ditt bruker Methylphenidate Sandoz
3.
Hvordan barnet ditt bruker Methylphenidate Sandoz
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Methylphenidate Sandoz
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
Les avsnitt
1. Hva Methylphenidate Sandoz er og hva det brukes motHva det brukes
mot
Methylphenidate Sandoz anvendes til behandling av ADHD (attention
deficit hyperactivity disorder).
•
Det brukes av barn og ungdom mellom 6 til 18 år.
•
Det brukes bare etter at annen behandling som ikke omfatter legemidler
er prøvd, for eksempel
rådgivning og atferdsterapi.
Methylphenidate Sandoz brukes ikke til behandling av ADHD hos barn
under 6 år eller ved oppstart av
behandling hos voksne. Når behandlingen er startet i yngre alder, kan
det være hensiktsmessig å fortsette
med Methylphenidate Sandoz når barnet ditt blir voksen. Legen din vil
informere barnet ditt om dette.
Hvordan det virker
Methylphenidate Sandoz forbedrer aktiviteten i visse deler av hjernen
som er underaktive. Legemidlet
kan bidra til å bedre oppmerksomheten (oppmerksomhet

Αρχείο Π.Χ.Π.

_ _
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Methylphenidate Sandoz 18 mg depottabletter
Methylphenidate Sandoz 36 mg depottabletter
Methylphenidate Sandoz 54 mg depottabletter
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Hver depottablett inneholder 18 mg metylfenidathydroklorid.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Hver depottablett inneholder 5,99 mg laktose (som monohydrat) og 0,34
mmol (7,8 mg) natrium.
Hver depottablett inneholder 36 mg metylfenidathydroklorid.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Hver depottablett inneholder 8,01 mg laktose (som monohydrat) og 0,68
mmol (15,6 mg) natrium.
Hver depottablett inneholder 54 mg metylfenidathydroklorid.
Hjelpestoff(er) med kjent effekt:
Hver depottablett inneholder 6,42 mg laktose (som monohydrat).
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Depottabletter.
_18 mg depottabletter: _
Lysegul, rund filmdrasjert tablett (diameter 8 mm) med leveransehull
(synlig rundt lite hull) på den
ene siden.
_36 mg depottabletter: _
Hvit, rund filmdrasjert tablett (diameter 10 mm) med leveransehull
(synlig rundt lite hull) på den ene
siden.
_54 mg depottabletter: _
Rød, rund filmdrasjert tablett (diameter 10 mm) med leveransehull
(synlig rundt lite hull) på den ene
siden.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJON(ER)
ADHD (Attention-Deficit/Hyperactivity Disorder)
Methylphenidate Sandoz er indisert som del av et omfattende
behandlingsprogram hos barn fra og
med 6 år med ADHD (attention deficit/hyperactivity disorder) når det
er vist at hjelpetiltak alene ikke
er tilstrekkelig.
BEHANDLING SKAL IGANGSETTES OG OVERVÅKES AV EN LEGE SOM ER SPESIALIST
INNEN BEHANDLING AV
ADHD, F.EKS. EN BARNELEGE MED SPESIALKOMPETANSE ELLER EN BARNE- OG
UNGDOMSPSYKIATER.
Spesielle diagnostiske hensyn ved ADHD hos barn
Diagnosen skal stilles i henhold til gjeldende DSM-kriterier eller
ICD-retningslinjer og bør være
basert på fullstendig sykdomshistorie og evaluering av pasienten.
Tredjepartsbekreftelse er ønskelig,
og diagnosen kan ikke stilles bare på grunnlag av ett eller flere
symptomer.
D