METHYLDOPA 500MG FILM COATED TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

METHYLDOPA ANHYDROUS

Διαθέσιμο από:

REMEDICA LTD (0000003171) AHARNON STR., LEMESOS, 3056

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C02AB01

INN (Διεθνής Όνομα):

METHYLDOPA (LEVOROTATORY)

Δοσολογία:

500MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

FILM COATED TABLETS

Σύνθεση:

METHYLDOPA ANHYDROUS (8000002430) 500MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

METHYLDOPA (LEVOROTATORY)

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 100 TABS IN BLISTER(S) (990016801) 100 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Ref: PL_9900168_1.doc
METHYLDOPA
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
METHYLDOPA 250
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο 250 mg
METHYLDOPA 500
Δισκία επικαλυμμένα με υμένιο 500 mg
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
συμπληρώθηκε για σας προσωπικά και
δεν πρέπει να το
δώσετε σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά τους
είναι ίδια με τα δικά σας.
ΣΎΝΘΕΣΗ:
_Δραστική_ ουσία: Μεθυλντόπα
_Έκδοχα:_ Disodium Edetate Dihydrate, Citric Acid, Povidone,
Glycerol, Microcrystalline Cellulose,
Colloidal Silicon Dioxide, Magnesium Stearate, Talc, Hypromellose,
Macrogol 400, Titanium Dioxide,
Yellow Ferric Oxide E172.
ΚΆΤΟΧΟΣ ΆΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ ΚΑΙ
ΚΑΤΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ:
Remedica Ltd, Βιομηχανική Περιοχή Λεμεσού,
Λεμεσός, Κύπρος, ΕΕ.
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ
METHYLDOPA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Η μεθυλντόπα, το δραστικό συστατικό
του Methyldopa Tablets, ανήκει στη γενική
κατηγορία των
φαρμάκων που ονομάζονται
αντιϋπερτασικά.
Η μεθυλντόπα ανήκει στα φάρμακα που
ονομάζονται ‘α-αδρενεργικοί
αγωνιστές’. Η μεθυλντόπα
μετατρέπεται στο σώμα σε έ

Αρχείο Π.Χ.Π.

Ref: cy_9900168_spc.doc
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
_1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT_
METHYLDOPA 500 TABLETS
_2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION_
Methyldopa 500mg (anhydrous)
_3. PHARMACEUTICAL FORM_
Yellow, round, Ffilm-coated tablets
_4. CLINICAL PARTICULARS_
_4.1. THERAPEUTIC INDICATIONS_
Methyldopa tablets are indicated for the treatment of hypertension.
_4.2. POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION_
_General considerations: _Methyldopa is largely excreted by the
kidney, and patients with impaired renal
function may respond to smaller doses.
Withdrawal of Methyldopa is followed by return of hypertension,
usually within 48 hours. This is not
complicated generally by an overshoot of blood pressure.
_Adults_: The initial dose of Methyldopa tablets is usually 250mg two
to three times daily for two days.
The dose may be adjusted at intervals of not less than two days, until
an adequate response is
obtained. The maximum recommended daily dosage is 3g.
Methyldopa is mainly excreted by the kidneys therefore patients with
renal dysfunction may respond
well to lower doses.
_Children: _the initial dose is 10mg/kg of bodyweight daily in 2-4
oral doses. The daily dosage is then
increased or decreased until an adequate response is achieved. The
maximum dosage is 65mg/kg or
3,0g daily, whichever is less.
_Elderly_: The initial dose should be kept as low as possible, not
exceeding 250mg daily. The An
appropriate starting dose should be 125mg b.d. This should be
increased slowly as required but not to
exceed a maximum daily dose of 2g. Syncope in older patients may be
related to an increased
sensitivity and advanced arteriosclerotic vascular disease. This may
be avoided by lower doses.
Therapy with Methyldopa may be initiated in most patients already on
treatment with other
antihypertensive agents by terminating these antihypertensive
medications gradually, as required.
cy_9900168_spc.doc
1 OF 8
Following such previous antihypertensive therapy, Methyldopa should be
limited to an initial dose of
not more than 50