METHOTREXATE TEVA 2,5 POUR CENT (50 mg/2 mL), solution injectable

Χώρα: Γαλλία

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Δραστική ουσία:

méthotrexate 50

Διαθέσιμο από:

TEVA SANTE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01BA01,(L:Antinéoplasiqueetimmunomodulateur).

INN (Διεθνής Όνομα):

méthotrexate 50

Δοσολογία:

50,00 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solution

Σύνθεση:

pour un flacon de 2 mL > méthotrexate 50,00 mg

Οδός χορήγησης:

intra-artérielle;intramusculaire;intrathécale;intraveineuse;sous-cutanée

Μονάδες σε πακέτο:

1 flacon(s) en verre de 2 mL

Τρόπος διάθεσης:

liste I; réservé à l'usage HOSPITALIER

Θεραπευτική περιοχή:

ANTIMETABOLITES

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Classe pharmacothérapeutique : ANTIMETABOLITES ANTINEOPLASIQUE - ANALOGUE DE L'ACIDE FOLIQUE (L : Antinéoplasique et immunomodulateur) - code ATC : L01BA01.Indications thérapeutiquesCe médicament empêche la croissance de certaines cellules. Il est préconisé notamment, dans le traitement de certaines maladies ORL, du placenta, de l'os, du sein, de l'ovaire, de la vessie, des bronches et du sang.

Περίληψη προϊόντος:

METHOTREXATE 50 mg/2 ml - LEDERTREXATE 50 mg, solution injectable.

Καθεστώς αδειοδότησης:

Valide

Ημερομηνία της άδειας:

1996-12-27

Φύλλο οδηγιών χρήσης

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/04/2023
Dénomination du médicament
METHOTREXATE TEVA 2,5 POUR CENT (50 mg/2 mL), solution injectable
Méthotrexate
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, ou votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que METHOTREXATE TEVA 2,5 POUR CENT (50 mg/2 mL),
solution injectable et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
METHOTREXATE TEVA 2,5 POUR
CENT (50 mg/2 mL), solution injectable ?
3. Comment utiliser METHOTREXATE TEVA 2,5 POUR CENT (50 mg/2 mL),
solution injectable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver METHOTREXATE TEVA 2,5 POUR CENT (50 mg/2 mL),
solution
injectable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE METHOTREXATE TEVA 2,5 POUR CENT (50 mg/2 mL),
solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : ANTIMETABOLITES ANTINEOPLASIQUE -
ANALOGUE DE
L'ACIDE FOLIQUE (L : Antinéoplasique et immunomodulateur) - code ATC
: L01BA01.
Indications thérapeutiques
Ce médicament empêche la croissance de certaines cellules. Il est
préconisé notamment, dans le
traitement de certaines maladies ORL, du placenta, de l'os, du sein,
de l'ovaire, de la vessie, des bronches
et du sang.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’U

Αρχείο Π.Χ.Π.

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
METHOTREXATE TEVA 2,5 POUR CENT (50 mg/2 mL), solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Méthotrexate.....................................................................................................................
50,00 mg
Pour un flacon de 2 mL.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
·
Choriocarcinomes placentaires.
·
Adénocarcinomes mammaire et ovarien : traitement adjuvant ou après
rechute.
·
Carcinomes des voies aérodigestives supérieures.
·
Carcinomes vésicaux.
·
Carcinomes bronchiques à petites cellules.
·
Prévention et traitement des localisations méningées tumorales.
·
Leucémies aiguës lymphoblastiques : traitement d'entretien.
A haute dose essentiellement
·
Leucémies aiguës lymphoblastiques de l'enfant (traitement de
consolidation et prophylaxie de l'atteinte
du système nerveux central).
·
Lymphomes malins non hodgkiniens.
·
Ostéosarcomes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le méthotrexate ne doit être prescrit que par un médecin ayant de
l’expertise dans l’utilisation du
méthotrexate et une compréhension exhaustive des risques du
traitement par méthotrexate.
Posologie
Avertissement important concernant l’administration de Méthotrexate
Teva (méthotrexate)
Dans le traitement de l’ostéosarcome, Méthotrexate Teva
(méthotrexate) doit être utilisé une fois par
semaine seulement. Des erreurs de posologie lors de l’utilisation de
Méthotrexate Teva (méthotrexate)
peuvent entraîner des effets indésirables graves, voire le décès
du patient. Veuillez lire très
attentivement cette rubrique du résumé des caractéristiques du
produit.
Voies intraveineuse, sous-cutanée, intramusculaire
Doses conventionnelles
·
Choriocarcinome placentaire : de 15 à 30 mg/m
2
/jour pendant 3 jours la première semaine. Pour la