METHOTREXATE TABLETS, USP

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Αγγλικά

Πηγή: Health Canada

Αγόρασέ το τώρα

Κατεβάστε Αρχείο Π.Χ.Π. (SPC)
12-09-2019

Δραστική ουσία:

METHOTREXATE

Διαθέσιμο από:

PFIZER CANADA ULC

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01BA01

INN (Διεθνής Όνομα):

METHOTREXATE

Δοσολογία:

10MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TABLET

Σύνθεση:

METHOTREXATE 10MG

Οδός χορήγησης:

ORAL

Μονάδες σε πακέτο:

100

Τρόπος διάθεσης:

Prescription

Θεραπευτική περιοχή:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Περίληψη προϊόντος:

Active ingredient group (AIG) number: 0107545004; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

APPROVED

Ημερομηνία της άδειας:

2003-12-05

Αρχείο Π.Χ.Π.

                                PRODUCT MONOGRAPH
PR
METHOTREXATE TABLETS, USP
10 mg (as methotrexate)
Antimetabolite and Antirheumatic
Pfizer Canada ULC
17300 Trans-Canada Highway
Kirkland, Québec
H9J 2M5
SUBMISSION CONTROL NO.: 224778
Date of Revision:
September 12, 2019
_Product Monograph - _
_Pr_
_Methotrexate Tablets, USP _
_ _
_Page 2 of 44 _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.........................................................3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
........................................................................3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................3
CONTRAINDICATIONS
...................................................................................................4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................4
ADVERSE REACTIONS
..................................................................................................12
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................16
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................20
OVERDOSAGE
................................................................................................................23
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................24
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................26
SPECIAL HANDLING INSTRUCTIONS
.......................................................................27
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................28
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................29
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..........................................................................29
CLINICAL TRIALS
................................................................
                                
                                Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
                                
                            

Έγγραφα σε άλλες γλώσσες

Αρχείο Π.Χ.Π. Αρχείο Π.Χ.Π. Γαλλικά 12-09-2019

Αναζήτηση ειδοποιήσεων που σχετίζονται με αυτό το προϊόν

Προβολή ιστορικού εγγράφων