METHOTREXATE SODIUM INJECTION Solution

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

Méthotrexate (Méthotrexate sodique)

Διαθέσιμο από:

TEVA CANADA LIMITED

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01BA01

INN (Διεθνής Όνομα):

METHOTREXATE

Δοσολογία:

25MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solution

Σύνθεση:

Méthotrexate (Méthotrexate sodique) 25MG

Οδός χορήγησης:

Intracérébroventriculaire

Μονάδες σε πακέτο:

2/20/40ML

Τρόπος διάθεσης:

Prescription

Θεραπευτική περιοχή:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107545002; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

APPROUVÉ

Ημερομηνία της άδειας:

2014-05-02

Αρχείο Π.Χ.Π.

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MÉTHOTREXATE SODIQUE INJECTABLE
25 MG/ML
Solution stérile
USP
Antimétabolite et antirhumatismal
Teva Canada Limitée
DATE DE RÉVISION :
30 Novopharm Court
Le 21 novembre 2019
Toronto (Ontario)
M1B 2K9
Numéro de contrôle de la présentation : 231327
2
TABLE DES MATIÈRES
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...........................3
RENSEIGNEMENTS SOMMAIRES SUR LE PRODUIT
.......................................................................3
INDICATIONS ET UTILISATION
CLINIQUE........................................................................................3
CONTRE-INDICATIONS............................................................................................................................4
MISES EN GARDE ET PRÉCAUTIONS
..................................................................................................5
EFFETS INDÉSIRABLES
.........................................................................................................................14
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES
..............................................................................................18
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
....................................................................................................23
SURDOSAGE
.............................................................................................................................................33
MODE D’ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
.....................................................................33
ENTREPOSAGE ET
STABILITÉ.............................................................................................................36
INSTRUCTIONS PARTICULIÈRES DE MANIPULATION
................................................................36
FORMES PHARMACEUTIQUES, COMPOSITION ET
CONDITIONNEMENT..............................38
PARTIE II : RENSEIGNEMENTS SCIENTIFIQUES
..........................................................................39
RENSEIGNEMENTS PHA