Methotrexat Teva Onco 1000 mg/10 ml Iniezione/Infusione

Χώρα: Ελβετία

Γλώσσα: Ιταλικά

Πηγή: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Δραστική ουσία:

methotrexatum

Διαθέσιμο από:

Teva Pharma AG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

L01BA01

INN (Διεθνής Όνομα):

methotrexatum

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Iniezione/Infusione

Σύνθεση:

methotrexatum 1000 mg ut methotrexatum natricum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 10 ml corresp. natrium 101.21 mg.

Kατηγορία:

A

Θεραπευτική ομάδα:

Synthetika

Θεραπευτική περιοχή:

Farmaco

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

1987-10-23

Αρχείο Π.Χ.Π.

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Inhaltsverzeichnis
Strukturierte Informationen
Inhaltsverzeichnis
Methotrexat-Teva onco soluzione iniettabile/soluzione per infusione
Composizione
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Posologia/Impiego
Controindicazioni
Avvertenze e misure precauzionali
Interazioni
Gravidanza, allattamento
Effetti sulla capacità di condurre veicoli e sull'impiego di macchine
Effetti indesiderati
Posologia eccessiva
Proprietà/Effetti
Farmacocinetica
Dati preclinici
Altre indicazioni
Numero dell'omologazione
Confezioni
Titolare dell’omologazione
Stato dell'informazione
Methotrexat-Teva onco soluzione iniettabile/soluzione per infusione
Teva Pharma AG
Composizione
Principi attivi
Metotrexato (come metotrexato disodico).
Sostanze ausiliarie
2.5 mg/1 ml e 25 mg/1 ml: sodio idrossido, sodio cloruro, acido
cloridrico (per la regolazione del pH), acqua
per preparazioni iniettabili.
100 mg/1 ml: sodio idrossido, acido cloridrico (per la regolazione del
pH), acqua per preparazioni iniettabili.
1 soluzione iniettabile/soluzione per infusione 2.5 mg/1 ml contiene
2.42 mg di sodio per ml.
1 soluzione iniettabile/soluzione per infusione 25 mg/1 ml contiene
24.22 mg di sodio per ml.
1 soluzione iniettabile/soluzione per infusione 100 mg/1 ml contiene
10.12 mg di sodio per ml.
Forma farmaceutica e quantità di principio attivo per unità
Soluzione iniettabile/soluzione per infusione i.m. / e.v. / i.a. /
i.t. / i.vt.
2.5 mg/ml: 1 ml contiene 2.5 mg di metotrexato (come metotrexato
disodico).
25 mg/ml: 1 ml contiene 25 mg di metotrexato (come metotrexato
disodico).
100 mg/ml: 1 ml contiene 100 mg di metotrexato (come metotrexato
disodico).
Indicazioni/Possibilità d'impiego
Trattamento di neoplasie ematologiche come la leucemia linfatica e
mieloide acuta e il linfoma non-Hodgkin
nonché di tumor