METHADOT 40

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Methadonhydrochlorid

Διαθέσιμο από:

H e x a l Aktiengesellschaft (3079284)

INN (Διεθνής Όνομα):

Methadone hydrochloride

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tablette zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen

Σύνθεση:

Teil 1 - Tablette zur Herstellung einer Lösung zum Einnehmen; Methadonhydrochlorid (06581) 40 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

1999-04-19

Αρχείο Π.Χ.Π.

.../2
Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels (SPC)
FACHINFORMATION
FC
1.
BEZEICHNUNG DER ARZNEIMITTEL
Methadot 5
Methadot 10
Methadot 40
Wirkstoff: Methadonhydrochlorid
FD
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Methadot 5
1 teilbare Tablette enthält:
Methadonhydrochlorid 5 mg
Methadot 10
1 teilbare Tablette enthält:
Methadonhydrochlorid 10 mg
Methadot 40
1 viertelbare Tablette enthält:
Methadonhydrochlorid 40 mg
FE
3. DARREICHUNGSFORM
Tabletten
FG
4. KLINISCHE ANGABEN
FH
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Zur Anwendung im Rahmen eines integrierten
Behandlungskonzeptes in der Substitutionstherapie bei
Opiat-/Opioidabhängigkeit bei Erwachsenen, welches die
medizinische, soziale und psychologische Versorgung
einbezieht.
Die Substitutionsbehandlung mit Methadon sollte von einem
in der Behandlung Opiat-/Opioidabhängiger erfahrenen Arzt
vorzugsweise in Zentren erfolgen, die sich auf die
Behandlung der Opiat-/Opioidabhängigkeit spezialisiert
haben
FN
4.2 DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Methadot 5/- 10 _
Die Verordnung soll von Ärzten erfolgen, die Erfahrungen in
der Behandlung Drogenabhängiger besitzen und die sich auf die
Behandlung der Drogenabhängigkeit spezialisiert haben.
- 2 -
.../3
Die Dosierung orientiert sich am Auftreten von
Entzugssymptomen und muss für jeden Patienten entsprechend
der jeweiligen individuellen Situation und dem subjektiven
Empfinden eingestellt werden. Generell gilt, dass nach
Einstellung der Dosis die niedrigst mögliche Erhaltungsdosis
anzustreben ist.
Die durchschnittliche initiale Tagesdosis beträgt bei
Patienten, deren Opiattoleranzschwelle unsicher oder
unbekannt ist, 20 mg Methadonhydrochlorid, bei Patienten mit
bekannter Toleranzschwelle und Opiat-Dauergebrauch 40 mg
Methadonhydrochlorid. In extremen Einzelfällen kann die
initiale Tagesdosis bis maximal 100 mg Methadonhydrochlorid
betragen.
Die Anfangsdosis sollte morgens verabreicht werden. Abhängig
von der subjektiven und objektiven Wirkung kann zur
Vermeidung eines Entzugssyndroms in Einzelfällen am Abend