Χώρα: Πορτογαλία
Γλώσσα: Πορτογαλικά
Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Metformina + Sitagliptina
AS Grindeks
A10BD07
Metformin + Sitagliptina
850 mg + 50 mg
Comprimido revestido por película
Metformina, cloridrato 850 mg ; Cloridrato de sitagliptina mono-hidratado 56.68 mg
Via oral
Blister 56 unidade(s)
8.4.2 - Outros antidiabéticos
MSRM
Genérico
metformin and sitagliptin
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5838859 CNPEM: 50115685 CHNM: 10093818 Não Comercializado
Autorizado
2022-06-05
APROVADO EM 05-06-2022 INFARMED Folheto informativo: Informação para o doente Metformina + Sitagliptina Grindeks 850 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película Metformina + Sitagliptina Grindeks 1000 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película cloridrato de metformina/ sitagliptina Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este medicamento, pois contém informação importante para si. - Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente. - Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. - Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a outros. O medicamento pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de doença. - Se tiver quaisquer efeitos indesejáveis, incluindo possíveis efeitos indesejáveis não indicados neste folheto, fale com o seu médico, farmacêutico ou enfermeiro. Ver secção 4. O que contém este folheto 1. O que é Metformina + Sitagliptina Grindeks e para que é utilizado 2. O que precisa de saber antes de tomar Metformina + Sitagliptina Grindeks 3. Como tomar Metformina + Sitagliptina Grindeks 4. Efeitos indesejáveis possíveis 5. Como conservar Metformina + Sitagliptina Grindeks 6. Conteúdo da embalagem e outras informações 1. O que é Metformina + Sitagliptina Grindeks e para que é utilizado Metformina + Sitagliptina Grindeks contém dois medicamentos diferentes denominados sitagliptina e metformina. A sitagliptina pertence a uma classe de medicamentos denominados inibidores da DPP-4 (inibidores da dipeptidil peptidase-4) A metformina pertence a uma classe de medicamentos denominados biguanidas. Estes medicamentos atuam em conjunto para controlar os níveis de açúcar no sangue em doentes adultos com uma forma de diabetes designada por “diabetes mellitus tipo 2”. Este medicamento ajuda a aumentar os níveis de insulina produzida após uma refeição e reduz a quantidade de açúcar que é produzida pelo seu organismo. Em associação com a dieta e o exercício, este me Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
APROVADO EM 05-06-2022 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Metformina + Sitagliptina Grindeks 850 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película Metformina + Sitagliptina Grindeks 1000 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Metformina + Sitagliptina Grindeks 850 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém cloridrato de sitagliptina mono-hidratado equivalente a 50 mg de sitagliptina e 850 mg de cloridrato de metformina. Metformina + Sitagliptina Grindeks 1000 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película Cada comprimido revestido por película contém cloridrato de sitagliptina mono-hidratado equivalente a 50 mg de sitagliptina e 1.000 mg de cloridrato de metformina. Lista completa de excipientes, ver secção 6.1. 3. FORMA FARMACÊUTICA Comprimido revestido por película. Metformina + Sitagliptina Grindeks 850 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película: comprimidos revestidos por película biconvexos, ovais, de cor laranja, com a gravação “SM85” numa das faces. O tamanho do comprimido é aproximadamente 20 mm x 6,7nm. Metformina + Sitagliptina Grindeks 1000 mg + 50 mg comprimidos revestidos por película: comprimidos revestidos por película biconvexos, ovais, de cor castanha, com a gravação “SM100” numa das faces. O tamanho do comprimido é aproximadamente 21mm x 7,2mm. APROVADO EM 05-06-2022 INFARMED 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Em doentes adultos com diabetes mellitus tipo 2: Metformina + Sitagliptina Grindeks é indicado como adjuvante da dieta e do exercício para melhorar o controlo da glicemia nos doentes em que a dose máxima tolerada de metformina em monoterapia não proporciona um controlo adequado ou nos doentes que estão já a ser tratados com a associação de sitagliptina e metformina. Metformina + Sitagliptina Grindeks é indicado em associação com uma sulfonilureia (i.e., uma terapêutica associada tripla) Διαβάστε το πλήρες έγγραφο