METFORMIN ZENTIVA 500MG Potahovaná tableta

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Δραστική ουσία:

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Διαθέσιμο από:

Zentiva, k.s., Praha Array

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10BA02

INN (Διεθνής Όνομα):

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Δοσολογία:

500MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Potahovaná tableta

Οδός χορήγησης:

Perorální podání

Τρόπος διάθεσης:

Rx Array

Θεραπευτική περιοχή:

METFORMIN

Περίληψη προϊόντος:

Kód SÚKL: 0207951 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207950 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0207952 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0100130 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100131 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144454 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0021637 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032945 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144455 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100129 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0144453 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032947 Velikost balení: 100 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0021636 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100133 Velikost balení: 90 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0100132 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0032946 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0021635 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: N

Καθεστώς αδειοδότησης:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ημερομηνία της άδειας:

2003-04-16

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
SP.ZN. SUKLS155900/2022
P
ŘÍBALOVÁ INFORMACE:
INFORMACE PRO UŽIVATELE
METFORMIN ZENTIVA 500 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
METFORMIN ZENTIVA 850 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
METFORMIN ZENTIVA 1 000 MG
POTAHOVANÉ TABLETY
metformin-hydrochlorid
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si tuto příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí ublížit,
a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi.
Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků,
které nejsou uvedeny v této příbalové
informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V
TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Metformin Zentiva a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Metformin
Zentiva užívat
3.
Jak se přípravek Metformin Zentiva užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Metformin Zentiva uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
C
O JE PŘÍPRAVEK METFORMIN ZENTIVA A K
ČEMU SE POUŽÍVÁ
CO JE
PŘÍPRAVEK
METFORMIN ZENTIVA
Přípravek Metformin Zentiva obsahuje metformin, je to lék k
léčbě diabetu (cukrovky). Patří mezi
skupinu léčivých přípravků nazývanou biguanidy.
_ _
Inzulin je hormon vytvářený ve slinivce břišní, který umožní,
aby Vaše tělo vychytávalo glukosu
(cukr) z krve. Vaše tělo využívá glukosu k tvorbě energie nebo
ji ukládá pro budoucí použití.
Pokud máte cukrovku, nevytváří Vaše slinivka dostatek inzulinu
nebo Vaše tělo není schopno správně
využívat inzulin, který vytváří. To vede k vysoké hladině
glukosy ve Vaší krvi. Metformin

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
sp.zn. sukls28873/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Metformin Zentiva 500 mg potahované tablety
Metformin Zentiva 850 mg potahované tablety
Metformin Zentiva 1 000 mg potahované tablety
2.
KVALITATIVNÍ
A
KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Metformin Zentiva 500 mg potahované tablety:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 500 mg metformin-hydrochloridu
(což odpovídá 390 mg
metforminu).
Metformin Zentiva 850 mg potahované tablety:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 850 mg metformin-hydrochloridu
(což odpovídá 662,9 mg
metforminu).
Metformin Zentiva 1 000 mg potahované tablety:
Jedna potahovaná tableta obsahuje 1 000 mg metformin-hydrochloridu
(což odpovídá 780 mg
metforminu).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
potahovaná tableta
Popis přípravku:
Metformin Zentiva 500 mg potahované tablety: bílé, kulaté,
bikonvexní, potahované tablety.
Metformin Zentiva 850 mg potahované tablety: bílé, oválné,
potahované tablety s půlící rýhou
s úkosem do středu na jedné straně. Půlící rýha není určena
k rozlomení tablety.
Metformin Zentiva 1 000 mg potahované tablety: bílé, oválné
potahované tablety s půlící rýhou na
obou stranách. Tabletu lze rozdělit na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba diabetu mellitu 2. typu zvláště u pacientů s nadváhou
tam, kde samotné dietní opatření a cvičení
nestačí udržet přiměřenou glykemii.
•
Dospělí: Přípravek Metformin Zentiva může být užíván v
monoterapii nebo v kombinaci
s ostatními perorálními antidiabetiky nebo s inzulinem.
•
Děti od 10 let věku a dospívající: Přípravek Metformin Zentiva
může být užíván
v monoterapii nebo v kombinaci s inzulinem.
Bylo prokázáno snížení diabetických komplikací u dospělých
pacientů s nadváhou a diabetes 2. typu
léčených metforminem jako první volbou po selhání dietních
opatření (viz bod 5.1).
2
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
_Dospělí_
_ _
_s normá