Metformin Teva

Χώρα: Λιθουανία

Γλώσσα: Λιθουανικά

Πηγή: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Δραστική ουσία:

Metformino hidrochloridas

Διαθέσιμο από:

Teva Pharma B.V.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10BA02

INN (Διεθνής Όνομα):

Metformino hydrochloride

Δοσολογία:

1000 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

plėvele dengtos tabletės

Οδός χορήγησης:

vartoti per burną

Τρόπος διάθεσης:

Receptinis

Θεραπευτική περιοχή:

Metformin

Καθεστώς αδειοδότησης:

Perregistruotas

Ημερομηνία της άδειας:

2014-10-08

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
METFORMIN TEVA 1000 MG PLĖVELE DENGTOS TABLETĖS
metformino hidrochloridas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima.Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Metformin Teva ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Metformin Teva
3.
Kaip vartoti Metformin Teva
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Metformin Teva
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA METFORMIN TEVA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Metformin Teva sudėtyje yra metformino, vartojamo cukriniam diabetui
gydyti. Jis priklauso vaistų
grupei, kuri vadinama biguanidais.
Insulinas yra kasoje susidarantis hormonas, kuris įgalina organizmą
įsisavinti kraujyje esančią
gliukozę (cukrų). Jūsų organizme gliukozė naudojama energijai
sukurti arba išsaugoma panaudojimui
ateityje.
Jeigu Jūs sergate cukriniu diabetu, kasoje nesusidaro reikiamas
insulino kiekis arba Jūsų organizmas
nesugeba tinkamai panaudoti susidariusio insulino. Todėl kraujyje
labai padidėja gliukozės kiekis.
Metformin Teva padeda sumažinti gliukozės kiekį kraujyje iki
galimai normalaus.
Jeigu Jūs esate suaugęs antsvorio turintis asmuo, ilgai vartojamas
Metformin Teva taip pat padeda
sumažinti su cukriniu diabetu susijusių komplikacijų riziką.
Vartojant metforminą išlaikomas pastovus kūno svoris arba svoris
sumažėja nežymiai.
_Kam vartojamas Metformin Teva?_
Metformin Teva vartojamas 2 tipo cukriniu diabetu (taip pat vadinamu
nuo insulino nepriklausomu
cukrini

Αρχείο Π.Χ.Π.

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Metformin Teva 1000 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje plėvele dengtoje tabletėje yra 1000 mg metformino
hidrochlorido, atitinkančio 780 mg
metformino.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė
Baltos arba balkšvos, ovalo formos, 18,6 mm x 9,3 mm dydžio plėvele
dengtos tabletės su vagele,
kurių vienoje pusėje yra įspaudas „9/3“, o kitoje „72/14“.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti,
bet ne jai padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
2 tipo cukriniu diabetu sergančių suaugusių pacientų, ypač
turinčių antsvorio, gydymas, kai vien
tinkama dieta bei fiziniu aktyvumu neįmanoma palaikyti reikiamos
gliukozės koncentracijos kraujyje.
-
Suaugusiuosius galima gydyti vien metforminu arba kartu su kitais
geriamaisiais vaistiniais
preparatais nuo cukrinio diabeto arba su insulinu.
-
10 metų ir vyresniems vaikams bei paaugliams galima taikyti
monoterapiją metforminu arba šį
vaistinį preparatą vartoti kartu su insulinu.
Nustatyta, kad antsvorio turintiems ir 2 tipo cukriniu diabetu
sergantiems pacientams po neveiksmingo
gydymo dieta, taikant pirmaeilį gydymą metforminu, sumažėja su
šia liga susijusių komplikacijų
rizika (žr. 5.1 skyrių).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
_Dozavimas_
_Suaugusieji, kurių inkstų funkcija normali (GFG ≥ 90 mL/min.) _
_Monoterapija ir deriniai su kitais geriamaisiais vaistais nuo
cukrinio diabeto _
-
Įprastinė pradinė dozė yra 500 mg arba 850 mg metformino
hidrochlorido, 2 arba 3 kartus per
parą valgio metu ar pavalgius.
-
Po 10–15 parų dozę reikia koreguoti atsižvelgiant į gliukozės
kiekį kraujyje. Kai dozė
didinama lėtai, vaisto įsisavinimas virškinimo trakte gali
pagerėti.
-
Pacientams, gaunantiems didelę metformino hidrochlorido dozę (nuo 2
iki 3 g per parą), dvi
500 mg metformi