Metformin Sandoz 850mg Filmtabletten

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Metforminhydrochlorid

Διαθέσιμο από:

Sandoz Pharmaceuticals GmbH (3060764)

INN (Διεθνής Όνομα):

metformin hydrochloride

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Filmtablette

Σύνθεση:

Teil 1 - Filmtablette; Metforminhydrochlorid (06150) 850 Milligramm

Οδός χορήγησης:

zum Einnehmen

Καθεστώς αδειοδότησης:

erloschen

Ημερομηνία της άδειας:

1997-08-08

Φύλλο οδηγιών χρήσης

palde-metformin-850-mg-m.doc 

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Oktober 2007
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
METFORMIN SANDOZ 850 MG FILMTABLETTEN
Wirkstoff: Metforminhydrochlorid
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER
EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN.
–  Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals
lesen.
–  Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder
Apotheker.
·
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an
Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese dieselben
Symptome haben wie Sie.
·
Wenn eine der aufgeführten Nebenwirkungen Sie erheblich beeinträchtigt oder Sie
Nebenwirkungen bemerken, die nicht in dieser Gebrauchsinformation angegeben
sind, informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker.
DIESE PACKUNGSBEILAGE BEINHALTET:
1.
Was ist Metformin Sandoz 850 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was müssen Sie vor der Einnahme von Metformin Sandoz 850 mg beachten?
3.
Wie ist Metformin Sandoz 850 mg einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Metformin Sandoz 850 mg aufzubewahren?
6.
Weitere Informationen
1.   WAS IST METFORMIN SANDOZ 850 MG UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Metformin Sandoz 850 mg gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln zur
Behandlung der nicht-insulinpflichtigen Zuckerkrankheit bei Erwachsenen (Typ
2 Diabetes mellitus).
Metformin Sandoz 850 mg ist ein Arzneimittel zur Senkung eines zu hohen
Blutzuckerspiegels bei erwachsenen Patienten mit Zuckerkrankheit (Diabetes
mellitus Typ 2 bei Erwachsenen); insbesondere bei übergewichtigen Patienten,
bei denen allein durch Diät und körperliche Betätigung keine ausreichende
Einstellung des B

Αρχείο Π.Χ.Π.

FACHINFORMATION
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
METFORMIN SANDOZ 850 MG FILMTABLETTEN
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Metforminhydrochlorid
Jede Filmtablette enthält 850 mg Metforminhydrochlorid entsprechend  
662,9 mg Metformin.
Die vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Filmtabletten
Längliche, weiße Tabletten mit beidseitiger Kerbe.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie des Diabetes mellitus Typ 2 bei Erwachsenen; insbesondere bei 
übergewichtigen Patienten, bei denen allein durch Diät und körperliche 
Betätigung keine ausreichende Einstellung des Blutzuckerspiegels 
erreicht wurde.
Bei Erwachsenen kann Metformin Sandoz 850 mg in Form einer 
Monotherapie oder in Kombination mit anderen oralen Antidiabetika bzw. 
Insulin angewendet werden.
Bei übergewichtigen erwachsenen Patienten mit Diabetes mellitus Typ 2 
konnte nach Versagen diätetischer Maßnahmen eine Senkung der 
Häufigkeit von diabetesbedingten Komplikationen unter Behandlung mit 
Metforminhydrochlorid als Therapie der ersten Wahl nachgewiesen 
werden (siehe 5.1 "Pharmakodynamische Eigenschaften").
4.2
DOSIERUNG, ART UND DAUER DER ANWENDUNG
_Monotherapie und Kombination mit anderen oralen Antidiabetika_
-
Im Allgemeinen besteht die Initialdosis aus der Gabe von einer 
Filmtablette zwei- oder dreimal täglich, während oder nach den 
Mahlzeiten.
Nach 10 bis 15 Tagen sollte die Dosierung in Abhängigkeit von den 
Metformin_Sandoz_850mg_FI

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   Oktober 2007

Messungen des Blutzuckerspiegels angepasst werden. Eine 
allmähliche Erhöhung der Dosierung wirkt sich positiv auf die gastro-
intestinale Verträglichkeit des Medikaments aus.
Die maximale empfohlene Tagesdosis beträgt 3 g 
M