METFOGAMMA 850MG Potahovaná tableta

Χώρα: Τσεχική Δημοκρατία

Γλώσσα: Τσεχικά

Πηγή: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Δραστική ουσία:

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Διαθέσιμο από:

Wörwag Pharma GmbH & Co. KG, Böblingen Array

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10BA02

INN (Διεθνής Όνομα):

2418 METFORMIN-HYDROCHLORID

Δοσολογία:

850MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Potahovaná tableta

Οδός χορήγησης:

Perorální podání

Τρόπος διάθεσης:

Rx Array

Θεραπευτική περιοχή:

METFORMIN

Περίληψη προϊόντος:

Kód SÚKL: 0032785 Velikost balení: 600 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0032783 Velikost balení: 30 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0032784 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R

Καθεστώς αδειοδότησης:

R - registrovaný léčivý přípravek

Ημερομηνία της άδειας:

2003-05-14

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Stránka
1
z
7
SP.ZN. SUKLS
233356/2023
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
METFOGAMMA 850 MG POTAHOVANÉ TABLETY
metformini hydrochloridum
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE
OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo
lékárníka.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v
této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je Metfogamma a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Metfogamma
užívat
3.
Jak se Metfogamma používá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Metfogamma uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE METFOGAMMA A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Metfogamma obsahuje metformin, lék k léčbě cukrovky. Patří do
skupiny léků nazývaných biguanidy.
Inzulín je hormon, který je produkován ve slinivce břišní a
pomáhá Vašemu tělu využívat glukózu
(cukr) z krve. Vaše tělo používá glukózu k výrobě energie nebo
ji skladuje k pozdějšímu použití.
Pokud trpíte cukrovkou, Vaše slinivka nevytváří dostatek
inzulínu nebo Vaše tělo není schopno
vytvořený inzulín náležitě využít. To vede k vysoké hladině
cukru v krvi. Metfogamma pomáhá snížit
hladinu krevního cukru co nejblíže normální úrovni.
Pokud jste dospělá osoba s nadváhou, pomůže Vám dlouhodobé
užívání přípravku Metfogamma snížit
riziko komplikací souvisejících s cukrovkou. Užívání
příprav

Αρχείο Π.Χ.Π.

SP.ZN. SUKLS233356/2023
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
METFOGAMMA 850 MG POTAHOVANÉ TABLETY
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Jedna potahovaná tableta obsahuje metformini hydrochloridum 850 mg
(odpovídá metforminum
662,9 mg).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Potahované tablety.
Bílé podlouhlé potahované tablety s půlicí rýhou. Půlicí
rýha má pouze usnadnit dělení tablety pro
snazší polykání, nikoliv její rozdělení na stejné dávky.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Léčba diabetu mellitu 2. typu zvláště u pacientů s nadváhou
tam, kde samotné dietní opatření a cvičení
nestačí udržet přiměřenou glykémii.
-
Dospělí: přípravek Metfogamma může být užíván v monoterapii
nebo v kombinaci s
ostatními perorálními antidiabetiky nebo s inzulínem.
-
Děti starší 10 let a dospívající: přípravek Metfogamma může
být užíván v monoterapii
nebo v kombinaci s inzulínem.
Bylo prokázáno snížení diabetických komplikací u obézních
dospělých pacientů s diabetem 2. typu
léčených metforminem v léčbě první volby po selhání dietních
opatření (viz bod 5.1).
4.2
DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ
Dávkování
Dospělí s normální funkcí ledvin (GFR ≥ 90 ml/min)
MONOTERAPIE A KOMBINACE S JINÝMI PERORÁLNÍMI ANTIDIABETIKY
Terapie se obvykle zahajuje buď dávkou 500 mg nebo 850 mg
metformin-hydrochloridu 2krát až
3krát denně v průběhu jídla či po jídle.
Po 10 až 15 dnech má být dávka upravena podle hladiny glykémie.
Pomalé zvyšování dávky může
snížit výskyt nežádoucích účinků v gastrointestinálním
traktu.
Maximální doporučená dávka metformin-hydrochloridu je 3 g denně,
užívaná ve 3 dílčích dávkách.
Pokud se zvažuje převedení z jiného perorálního antidiabetika,
je třeba přerušit jeho užívání a zahájit
léčbu metforminem v dávkách uvedených výše.
KOMBINACE S INZULÍNEM
Pro dosažení lepší kontroly glykémie