METFOGAMMA 1000 õhukese polümeerikattega tablett

Χώρα: Εσθονία

Γλώσσα: Εσθονικά

Πηγή: Ravimiamet

Δραστική ουσία:

metformiin

Διαθέσιμο από:

Woerwag Pharma GmbH & Co. KG

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A10BA02

INN (Διεθνής Όνομα):

metformin

Δοσολογία:

1000mg 180TK; 1000mg 30TK; 1000mg 15TK; 1000mg 600TK; 1000mg 60TK; 1000mg 120TK

Φαρμακοτεχνική μορφή:

õhukese polümeerikattega tablett

Τρόπος διάθεσης:

R

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
METFOGAMMA_ _1000, 1000 MG ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
metformiinvesinikkloriid
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
_ _
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Metfogamma 1000 ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Metfogamma 1000 võtmist
3.
Kuidas Metfogamma 1000 võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Metfogamma 1000 säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON METFOGAMMA 1000 JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Metfogamma 1000 sisaldab metformiini, suhkurtõve ravimit. See kuulub
ravimite rühma, mida
nimetatakse biguaniidideks.
Insuliin on kõhunäärmes toodetav hormoon, mis võimaldab teie
organismil omastada verest glükoosi
(suhkur). Teie organism kasutab glükoosi energia tootmiseks või
säilitab seda edaspidiseks
kasutamiseks.
Kui teil on suhkurtõbi, siis ei tooda teie kõhunääre piisavalt
insuliini või ei ole teie organism
võimeline toodetud insuliini õigesti kasutama. See viib glükoosi
taseme tõusuni teie veres.
Metfogamma 1000 aitab vähendada glükoosisisaldust teie veres nii
normaalse tasemeni kui võimalik.
Kui te olete ülekaaluline täiskasvanu, kes võtab Metfogamma 1000
pika aja jooksul, aitab see ka
vähendada suhkurtõvega kaasnevate tüsistuste riski. Metfogamma 1000
kasutamist on seostatud
kehakaalu püsimise või mõõduka langusega.
Metfogamma 1000 kasutatakse 2. tüüpi suhkurtõvega (nimetatakse ka
mitteinsuliinsõltuv diabeet)
patsientide raviks, kui ainult dieedi ja füüsilise treeninguga ei
saavutata piisavat kontroll

Αρχείο Π.Χ.Π.

RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Metfogamma
_ _
1000, 1000 mg õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
_ _
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1000 mg
metformiinvesinikkloriidi, mis vastab 780 mg
metformiinile.
INN.
_Metforminum_
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tabletid.
Valged pikliku kujuga õhukese polümeerikattega tabletid, millel on
poolitusjoon ühel ja murdejoon
teisel küljel (snäp-tablett). Tabletid saab jagada võrdseteks
annusteks.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
2. tüüpi diabeedi ravi, eelkõige ülekaalulistel patsientidel, kui
ainult dieedi ja füüsilise koormusega ei
saavutata piisavat kontrolli vere glükoosisisalduse üle.
-
Täiskasvanutel võib Metfogamma 1000 kasutada monoteraapiana või
kombinatsioonis teiste
suukaudsete diabeedivastaste ravimite või insuliiniga.
-
Üle 10-aastastel lastel ja noorukitel võib Metfogamma 1000 kasutada
monoteraapiana või
kombinatsioonis insuliiniga.
Ülekaalulistel 2. tüüpi diabeediga täiskasvanud patsientidel,
kellel on metformiini kasutatud
esmavaliku ravimina pärast dieetravi ebaõnnestumist, on täheldatud
diabeedi tüsistuste vähenemist (vt
lõik 5.1).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Normaalse neerufunktsiooniga täiskasvanud patsiendid (GFR ≥ 90
ml/min) _
_Monoteraapia ja kombinatsioon teiste suukaudsete antidiabeetiliste
ravimitega _
Tavaline algannus on 500 mg või 850 mg metformiinvesinikkloriidi kaks
või kolm korda ööpäevas,
manustatuna söögi ajal või pärast sööki.
10...15 päeva pärast ravi algust tuleb annust kohandada vastavalt
vere glükoositasemele. Annuse
aeglane suurendamine võib parandada gastrointestinaalset taluvust.
Patsientidel, kes võtavad metformiinvesinikkloriidi suuri annuseid
(2…3 grammi ööpäevas), võib kaks
õhukese polümeerikattega Metfogamma 500 mg tabletti asendada ühe
õhukese polümeerikattega
Metfogamma 1000 mg tabletiga.
Maksimaalne soovitatav annus on