METAZERO® XR PR.TAB 190MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

METOPROLOL SUCCINATE

Διαθέσιμο από:

KRKA D.D., NOVO MESTO, SLOVENIA Smarkeska cesta 6,, 8501 Novo mest 386 7 3312 233

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C07AB02

INN (Διεθνής Όνομα):

METOPROLOL SUCCINATE

Δοσολογία:

190MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

PR.TAB (ΔΙΣΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ)

Σύνθεση:

METOPROLOL SUCCINATE 190MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Θεραπευτική περιοχή:

METOPROLOL

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 82732/14-09-2021; Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: HR/H/0103/004/E/002; Συσκευασίες: 2803268104019 BT X 10 TAB PVC/PE/PVDC-ΦΥΛΛΟ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟΥ 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803268104026 BT X 14 TAB PVC/PE/PVDC-ΦΥΛΛΟ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟΥ 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803268104033 BT X 28 TAB PVC/PE/PVDC-ΦΥΛΛΟ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟΥ 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803268104040 BT X 30 TAB PVC/PE/PVDC-ΦΥΛΛΟ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟΥ 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803268104057 BT X 50 TAB PVC/PE/PVDC-ΦΥΛΛΟ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟΥ 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803268104064 BT X 56 TAB PVC/PE/PVDC-ΦΥΛΛΟ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟΥ 56ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803268104071 BT X 60 TAB PVC/PE/PVDC-ΦΥΛΛΟ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟΥ 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803268104088 BT X 84 TAB PVC/PE/PVDC-ΦΥΛΛΟ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟΥ 84ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803268104095 BT X 90 TAB PVC/PE/PVDC-ΦΥΛΛΟ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟΥ 90ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803268104101 BT X 98 TAB PVC/PE/PVDC-ΦΥΛΛΟ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟΥ 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803268104118 BT X 100 TAB PVC/PE/PVDC-ΦΥΛΛΟ ΑΛΟΥΜΙΝΙΟΥ 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803268104125 BT X 100 TABS (HDPE) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Σελίδα 1 από 8
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
Σελίδα 2 από 8
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
METAZERO XR 25 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
METAZERO XR 50 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
METAZERO XR 100 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
METAZERO XR 200 MG ΔΙΣΚΊΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ
ηλεκτρική μετοπρολόλη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Metazero XR και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει

Αρχείο Π.Χ.Π.

Σελίδα 1 από 14
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Σελίδα 2 από 14
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Metazero XR 25 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Metazero XR 50 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Metazero XR 100 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
Metazero XR 200 mg δισκία παρατεταμένης
αποδέσμευσης
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει 23,75 mg
ηλεκτρικής μετοπρολόλης που
ισοδυναμούν με 25 mg τρυγικής
μετοπρολόλης.
Κάθε δισκίο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει 47,5 mg ηλεκτρικής
μετοπρολόλης που
ισοδυναμούν με 50 mg τρυγικής
μετοπρολόλης.
Κάθε δισκίο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει 95 mg ηλεκτρικής
μετοπρολόλης που
ισοδυναμούν με 100 mg τρυγικής
μετοπρολόλης.
Κάθε δισκίο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει 190 mg ηλεκτρικής
μετοπρολόλης που
ισοδυναμούν με 200 mg τρυγικής
μετοπρολόλης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο παρατεταμένης αποδέσμευσης
25 mg: λευκά έως σχεδόν λευκά, ωοειδή,
αμφίκυρτα, επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο δισκία με εγκοπή
στη μία όψη του δισκίου (διάσταση 8,5 mm x
4,5 mm). Στη μία πλευρά της εγκοπής είναι
χαραγμένη
η έ