Χώρα: Αυστρία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
METHYLPREDNISOLONHYDROGENSUCCINAT
Dermapharm GmbH
H02AB04
METHYLPREDNISOLONHYDROGENSUCCINAT
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2017-07-26
1/14 GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER METASOL 32 MG PULVER UND LÖSUNGSMITTEL ZUR HERSTELLUNG EINER INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG Wirkstoff: Methylprednisolon LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER ANWENDUNG DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Metasol und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Anwendung von Metasol beachten? 3. Wie ist Metasol anzuwenden? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Metasol aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST METASOL UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Metasol enthält einen Wirkstoff aus der Gruppe der abgewandelten Nebennierenrindenhormone (Glukokortikoide) in sehr leicht wasserlöslicher Form. Daher wird Metasol bei allen Erkrankungen eingesetzt, die einer Behandlung mit Glukokortikoiden bedürfen und bei denen eine sehr schnell einsetzende Wirkung oder eine Verabreichung direkt in die Blutbahn erforderlich ist. Metasol wird angewendet bei: allen Erkrankungen, die einer Behandlung mit Glukokortikoiden bedürfen, sofern eine sehr schnell einsetzende Wirkung oder aus anderen Gründen, wie zum Beispiel bei Erbrechen oder Bewusstlosigkeit, eine Verabreichung direkt in die Blutbahn erforderlich ist. Insbesondere bei: - schwerem akuten Asthmaanfall - Hirnschwellung (nur bei computertomographisch nachge Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1/15 ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Metasol 16 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Metasol 32 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG METASOL 16 MG 1 Ampulle mit Pulver enthält 20,92 mg Methylprednisolonhydrogensuccinat (als Natriumsalz), entsprechend 15,78 mg Methylprednisolon. 1 ml der rekonstituierten Lösung enthält 20,92 mg Methylprednisolonhydrogensuccinat (als Natriumsalz), entsprechend 15,78 mg Methylprednisolon. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. METASOL 32 MG 1 Ampulle mit Pulver enthält 41,85 mg Methylprednisolonhydrogensuccinat (als Natriumsalz), entsprechend 31,57 mg Methylprednisolon. 1 ml der rekonstituierten Lösung enthält 41,85 mg Methylprednisolonhydrogensuccinat (als Natriumsalz), entsprechend 31,57 mg Methylprednisolon. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile siehe, Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung Metasol ist ein weißes bis cremefarbenes Pulver und ein klares, farbloses Lösungsmittel. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE Alle Indikationen der Glukokortikoidtherapie, wenn eine sehr schnell einsetzende Wirkung oder aus anderen Gründen, wie zum Beispiel bei Erbrechen oder Bewusstlosigkeit, eine parenterale Anwendung erforderlich ist, insbesondere bei: - schwerem akutem Asthmaanfall - Hirnödem (nur bei computertomografisch nachgewiesener Hirndrucksymptomatik) bedingt durch Hirntumoren oder intrazerebrale Metastasen - schweren allergischen Zustandsbildern (z. B. Quincke-Ödem, nach Insektenstichen) - parenteraler Anfangsbehandlung akuter schwerer Hautkrankheiten (z. B. Pemphigus vulgaris, Erythrodermien) - akuten Blutkrankheiten (z. B. autoimmunhämolytische Anämie, akute thrombozytopenische Purpura) - akuten Leberparenchymerkrankungen (z. B. akute Alkoholhepatitis) - toxische Διαβάστε το πλήρες έγγραφο