METAPYRIN 500 mg filmtabletta

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

metamizole sodium-monohidrát

Διαθέσιμο από:

Goodwill Pharma Nyrt.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02BB02

INN (Διεθνής Όνομα):

metamizol of sodium monohydrate

Kατηγορία:

TK

Περίληψη προϊόντος:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22015 / 01 - VN - TK - nem; 20 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22015 / 02 - VN - TK - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-22015 / 03 - VN - TK - nem

Καθεστώς αδειοδότησης:

Generikus

Ημερομηνία της άδειας:

2012-02-15

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
METAPYRIN 500 MG FILMTABLETTA
metamizol-nátrium
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.

Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.

További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.

Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Metapyrin 500 mg filmtabletta és milyen
betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Metapyrin 500 mg filmtabletta alkalmazása előtt
3.
Hogyan kell szedni a Metapyrin 500 mg filmtablettát?
4.
Lehetséges mellékhatások
5
Hogyan kell a Metapyrin 500 mg filmtablettát tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A METAPYRIN 500 MG FILMTABLETTA ÉS MILYEN
BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Metapyrin 500 mg filmtabletta (a továbbiakban Metapyrin)
hatóanyaga a metamizol-nátrium, amely
a nem-szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) csoportjába
tartozik.
Erős vagy egyéb kezelésre nem reagáló fájdalmak és láz
csillapítására szolgál, amennyiben más
terápiás beavatkozás nem javasolt.
A bevételt követően rövid időn belül csökkenti a lázat,
hatása legalább 4-6 órán keresztül tart.
Keresse fel kezelőorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem
enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.
2.
TUDNIVALÓK A METAPYRIN 500 MG FIL

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER NEVE
METAPYRIN 500 MG FILMTABLETTA
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
500 mg metamizol-nátriumot tartalmaz filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyagok:
113,625 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz filmtablettánként.
A filmtabletta bevonata tartrazint tartalmaz.
32,726 mg (1,423 mmol) nátriumot tartalmaz filmtabletánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sárga színű, hosszúkás, lekerekített élű filmtabletta,
mindkét oldalán bemetszéssel ellátva.
Hossza: 18 mm, szélessége: 8 mm.
A tablettán lévő bemetszés csak a széttörés elősegítésére
és a lenyelés megkönnyítésére szolgál, nem arra,
hogy a készítményt egyenlő adagokra ossza.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Erős vagy egyéb kezelésre nem reagáló fájdalmak és láz
csillapítására, amennyiben más terápiás
beavatkozás ellenjavallt.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás:
Az adagot a fájdalom vagy a láz intenzitása, és a Metapyrinre
adott, az egyéni érzékenységtől függő
válasz alapján kell meghatározni. Alapvető fontosságú, hogy a
fájdalmat és a lázat csillapító legkisebb
adagot kell választani.
Felnőttek
és 15 éves vagy annál idősebb serdülők (> 53
ttkg):
Legfeljebb 1000 mg metamizolt alkalmazhatnak egyszeri adagban, ami
naponta maximum 4-szer, 6-8
óránként alkalmazható, ami 4000 mg maximális napi adagot jelent.
Az egyértelmű hatás 30-60 perccel a _per os_ alkalmazás után
várható.
Az alábbi táblázat az ajánlott egyszeri adagokat és a maximális
napi adagokat mutatja, a testtömegtől vagy
az életkortól függően:
OGYÉI/2270/2023
2
TESTTÖMEG
EGYSZERI ADAG
NAPI MAXIMÁLIS ADAG
kg
kor
filmtabletta
mg
filmtabletta
mg
> 53
≥ 15 év
1-2
500-1000
8
4000
Gyermekek és serdülők:
A Metapyrin nem ajánlott 15 évesnél fiatalabb gyermekeknek, mivel
egy filmtabletta 500 mg fix
mennyiségű metamizolt tartalmaz. Egyéb
gyógyszerformák/hatáserősségek elérhetők, amelye