METAMIZOL CUVE 500 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG

Χώρα: Ισπανία

Γλώσσα: Ισπανικά

Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Δραστική ουσία:

METAMIZOL MAGNESICO

Διαθέσιμο από:

LABORATORIOS PEREZ GIMENEZ, S.A.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02BB02

INN (Διεθνής Όνομα):

MAGNESIC METAMIZOL

Δοσολογία:

500 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL

Σύνθεση:

METAMIZOL MAGNESICO 500 mg

Οδός χορήγησης:

VÍA ORAL

Τρόπος διάθεσης:

con receta

Θεραπευτική περιοχή:

Metamizol sódico

Περίληψη προϊόντος:

METAMIZOL CUVE 500 mg GRANULADO PARA SOLUCION ORAL EFG, 20 sobres Suspendido 07/03/2016 No Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Suspenso

Ημερομηνία της άδειας:

1970-01-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
METAMIZOL CUVE 500 MG GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL EFG
Metamizol magnésico
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras
personas, aunque
tengan los mismos sintomas, ya que puede perjudicarles.
-
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o
si aprecia
cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su
médico o
farmacéutico.
Contenido del prospecto:
1.
Qué es METAMIZOL CUVE 500 mg Granulado para solución oral y para
qué se utiliza
2.
Antes de tomar METAMIZOL CUVE 500 mg Granulado para solución oral
3.
Cómo tomar METAMIZOL CUVE 500 mg Granulado para solución oral
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de METAMIZOL CUVE 500 mg Granulado para solución oral
6.
Información adicional
1. QUÉ ES METAMIZOL CUVE 500 MG GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL Y PARA
QUÉ SE UTILIZA
Metamizol, el principio activo de METAMIZOL CUVE 500 mg, es un
medicamento analgésico y
antipirético para tratar el dolor y la fiebre, pertenece al grupo de
medicamentos denominados como las
Pirazolonas.
METAMIZOL CUVE 500 mg está indicado en el tratamiento de:
-
dolor agudo postoperatorio o postraumático,
-
dolor de tipo cólico,
-
dolor de origen tumoral, y
-
fiebre alta que no responde a otros antitérmicos.
2. ANTES DE TOMAR METAMIZOL CUVE 500 MG GRANULADO PARA SOLUCIÓN ORAL
NO TOME METAMIZOL CUVE 500 MG
-
Si usted tiene alergia a metamizol, a otros medicamentos del grupo de
las pirazolonas o a
cualquiera de los excipientes.
-
Si usted ha tenido asma, rinitis o urticaria después de haber tomado
ácido acetilsalicílico (aspirina),
paracetamol o antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).
-
Si usted padece porfiria intermitente aguda o tiene una deficiencia
congénita del enzima glucosa-6-
fosfato-deshidrogenas

Αρχείο Π.Χ.Π.

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
METAMIZOL CUVE 500 mg granulado para solución oral EFG
METAMIZOL CUVE 1g granulado para solución oral
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
METAMIZOL CUVE 500 mg granulado para solución oral:
Cada sobre contiene Metamizol (D.O.E.)( magnésico)............. 500
mg
METAMIZOL CUVE 1g granulado para solución oral:
Cada sobre contiene Metamizol (D.O.E.)( magnésico)............. 1000
mg
Excipiente:
Cada sobre de METAMIZOL CUVE 500 mg granulado para solución oral
contiene Amarillo
Anaranjado S (E-110)
Cada sobre de METAMIZOL CUVE 1 g granulado para solución oral
contiene Amarillo
Anaranjado S (E-110)
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Granulado para solución oral.
Los sobres contienen un granulado de color anaranjado, con sabor a
naranja.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
-
Dolor agudo postoperatorio o postraumático.
-
Dolor de tipo cólico.
-
Dolor de origen tumoral.
-
Fiebre alta que no responde a otros antitérmicos.
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis deberá ajustarse individualmente en cada paciente
dependiendo de naturaleza e intensidad del
dolor.
La dosis diaria recomendada es de 500 mg – 1 g cada 6 – 8 horas,
siendo la dosis máxima de 6 g/día.
_Ancianos: _
En las personas mayores no es necesario un cambio de dosis por motivo
de la edad, únicamente debe
prevalecer la respuesta clínica.
_Niños: _
No se recomienda la administración de metamizol en niños menores de
3 meses o aquellos con peso
corporal inferior a 5 Kg.
En niños y adolescentes sólo se administrará bajo criterio médico,
y extremando las precauciones.
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Disolver el contenido de un sobre en un vaso con agua.
4.3 CONTRAINDICACIONES
METAMIZOL CUVE está contraindicado en pacientes con antecedentes de
reacciones de hipersensibilidad
(p.e.: anafilaxis o agranulocitosis) a metamizol u otros derivados
pirazolónicos.
Puede existir sensibilidad cruzada en pacientes que han tenido
síntomas de as