Meroximer 0,088 mg tablete

Χώρα: Σλοβενία

Γλώσσα: Σλοβενικά

Πηγή: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Δραστική ουσία:

pramipeksol

Διαθέσιμο από:

Actavis Group PTC ehf.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N04BC05

INN (Διεθνής Όνομα):

pramipeksol

Φαρμακοτεχνική μορφή:

tableta

Σύνθεση:

pramipeksol 0,088 mg / 1 tableta

Οδός χορήγησης:

Peroralna uporaba

Μονάδες σε πακέτο:

100 tableta

Τρόπος διάθεσης:

Rp

Θεραπευτική ομάδα:

pramipeksol

Περίληψη προϊόντος:

Pakiranje :škatla s 100 tabletami (10 x 10 tablet v pretisnem omotu); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Καθεστώς αδειοδότησης:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Ημερομηνία της άδειας:

2014-08-01

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
_Verzija 1.2, 10/2006 _
NAVODILO ZA UPORABO
MEROXIMER 0,088 MG TABLETE
MEROXIMER 0,18 MG TABLETE
MEROXIMER 0,35 MG TABLETE
MEROXIMER 0,7 MG TABLETE
MEROXIMER 1,1 MG TABLETE
pramipeksol
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
-
Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo škodovalo,
čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
-
Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni omenjen v
tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo Meroximer in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Meroximer
3.
Kako jemati zdravilo Meroximer
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila Meroximer
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO MEROXIMER IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo Meroximer spada v skupino zdravil, ki jih imenujemo agonisti
dopamina in v možganih stimulirajo
receptorje za dopamin. Stimulacija receptorjev za dopamin v možganih
sproži živčne dražljaje, ki pomagajo
nadzorovati telesne gibe.
Zdravilo Meroximer se uporablja za zdravljenje simptomov primarne
Parkinsonove bolezni. Uporabljamo ga
lahko samostojno ali v kombinaciji z levodopo.
2.
KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO MEROXIMER
NE JEMLJITE ZDRAVILA MEROXIMER
-
če ste alergični (preobčutljivi) na pramipeksol ali katerokoli
sestavino zdravila Meroximer (glejte
poglavje 6).
BODITE POSEBNO POZORNI PRI JEMANJU ZDRAVILA MEROXIMER
Zdravniku morate povedati, če imate, če ste kdaj imeli ali če se
vam pojavijo kakšne zdravstvene motnje ali
simptomi, še zlasti kaj od naslednjega:
-
bolezen ledvic
-
halucinacije (videnje, slišanje ali občutenje stvari, ki jih sicer
ni) Večina halucinacij je vidnih
(vizualnih).
-
diskinezija (npr. nenormalni, nenadzorovani gibi udov)
Če imate napredovalo Parkinsonovo bolezen in jemljete

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
IME ZDRAVILA
Meroximer 0,088 mg tablete
Meroximer 0,18 mg tablete
Meroximer 0,35 mg tablete
Meroximer 0,7 mg tablete
Meroximer 1,1 mg tablete
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
Tablete Meroximer 0,088 mg vsebujejo 0,088 mg pramipeksola (kot 0,125
mg pramipeksolijevega
dihidroklorida monohidrata).
Tablete Meroximer 0,18 mg vsebujejo 0,18 mg pramipeksola (kot 0,25 mg
pramipeksolijevega
dihidroklorida monohidrata).
Tablete Meroximer 0,35 mg vsebujejo 0,35 mg pramipeksola (kot 0,5 mg
pramipeksolijevega
dihidroklorida monohidrata).
Tablete Meroximer 0,7 mg vsebujejo 0,7 mg pramipeksola (kot 1,0 mg
pramipeksolijevega
dihidroklorida monohidrata).
Tablete Meroximer 1,1 mg vsebujejo 1,1 mg pramipeksola (kot 1,5 mg
pramipeksolijevega
dihidroklorida monohidrata).
_Opomba: _
V literaturi objavljeni odmerki pramipeksola se nanašajo na obliko
soli.
Zato so odmerki navedeni za pramipeksolijevo bazo in sol pramipeksola
(v oklepajih).
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
tableta
Opis tablet:
Jakost
Videz
0,088
Okrogle, bele, s premerom 6 mm, brez zareze in z oznako PX na eni
strani.
0,18
Ovalne, bele, 8 x 5,7 mm, zarezane na obeh straneh in z oznako PX02
na eni strani. Zareza je namenjena le za prelamljanje, ki bolniku
olajša
požiranje, ne za delitev tablete na enaka odmerka.
0,35
Ovalne, bele, 10,8 x 7,7 mm, zarezane na obeh straneh in z oznako
PX05 na eni strani. Zareza je namenjena le za prelamljanje, ki bolniku
olajša požiranje, ne za delitev tablete na enaka odmerka.
0,7
Okrogle, bele, s premerom 9 mm, zarezane na obeh straneh in z oznako
PX10 na eni strani. Zareza je namenjena le za prelamljanje, ki bolniku
olajša požiranje, ne za delitev tablete na enaka odmerka.
1,1
Okrogle, bele, s premerom 11 mm, zarezane na obeh straneh in z oznako
PX15 na eni strani. Zareza je namenjena le za prelamljanje, ki bolniku
olajša požiranje, ne za delitev tablete na dva enaka odmerka.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
Meroximer tablete so indicirane za zdravljenje znakov in