MEROPENEM VENUS 1000MG/VIAL POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

MEROPENEM TRIHYDRATE

Διαθέσιμο από:

VENUS PHARMA GMBH (0000008606) AM BAHNHOF 1-3, WERNE, 59368

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01DH02

INN (Διεθνής Όνομα):

MEROPENEM

Δοσολογία:

1000MG/VIAL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION

Σύνθεση:

MEROPENEM TRIHYDRATE (8000001535) 1141MG

Οδός χορήγησης:

INTRAVENOUS USE

Τρόπος διάθεσης:

Αμοιβαία Αναγνώριση

Θεραπευτική περιοχή:

MEROPENEM

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: PT/H/0638/02/MR; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 VIALS X 1000MG (31M030702) 10 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
Meropenem VENUS 500 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα
ή διάλυμα προς έγχυση
Meropenem VENUS 1 g κόνις ενέσιμο διάλυμα ή
διάλυμα προς έγχυση
μεροπενέμη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.

Η συνταγή γι’αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη, ακόμα και όταν τα σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα
δικά σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Meropenem VENUS και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Meropenem VENUS
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Meropenem VE

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Meropenem VENUS 500 mg κόνις για ενέσιμο διάλυμα
ή διάλυμα προς έγχυση
Meropenem VENUS 1 g κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή
διάλυμα προς έγχυση
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Meropenem VENUS 500mg
Κάθε φιαλίδιο περιέχει τριϋδρική
μεροπενέμη ισοδύναμη με 500mg άνυδρη
μεροπενέμη.
Meropenem VENUS 1 g
Κάθε φιαλίδιο περιέχει τριϋδρική
μεροπενέμηισοδύναμη με 1g άνυδρη
μεροπενέμη
Έκδοχα:
Κάθε φιαλίδιο των 500 mg περιέχει 104 mg
ανθρακικό νάτριο το οποίο ισοδυναμεί
περίπου με 2 mEq
νατρίου (περίπου 45 mg).
Κάθε φιαλίδιο του 1 g περιέχει 208 mg
ανθρακικό νάτριο το οποίο ισοδυναμεί
περίπου με 4 mEq
νατρίου (περίπου 90 mg)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα ή διάλυμα
προς έγχυση
Λευκή έως ανοικτή κίτρινη κόνις.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Meropenem VENUS ενδείκνυται για τη
θεραπεία των παρακάτω λοιμώξεων σε
ενήλικες και παιδιά
3 μηνών και άνω (βλέπε παραγράφους 4.4
και 5.1):

Πνευμονία συμπεριλαμβανομένης της
κοινοτικής επίκτητης πνευμονίας και
της νοσοκομειακής
πνευμονίας .

Βρογχο-πνευμονικές λοιμώξεις στην
�