Χώρα: Ρουμανία
Γλώσσα: Ρουμανικά
Πηγή: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)
MEROPENEMUM
LABESFAL-LAB. ALMIRO S.A. (FRESENIUS KABI GROUP) - PORTUGALIA
J01DH02
MEROPENEMUM
1g
PULB. PT. SOL. INJ. SAU PERF.
S
FRESENIUS KABI ROMANIA S.R.L. - ROMANIA
ALTE ANTIBIOTICE BETALACTAMICE CARBAPENEME
5825/2013/06 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 1000 ml pulb. pt. sol. inj. sau perf.; 5825/2013/05 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 100 ml cu pulb. pt. sol. inj. sau perf.; 5825/2013/04 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 50 ml cu pulb. pt. sol. inj. sau perf.; 5825/2013/03 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 50 ml cu pulb. pt. sol. inj. sau perf.; 5825/2013/02 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 20 ml cu pulb. pt. sol. inj. sau perf.; 5825/2013/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 20 ml cu pulb. pt. sol. inj. sau perf.; 5825/2013/06 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 1000 ml cu pulb. pt. sol. inj./perf.; 5825/2013/05 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 100 ml cu pulb. pt. sol. inj./perf.; 5825/2013/04 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 50 ml cu pulb. pt. sol. inj./perf.; 5825/2013/03 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 50 ml cu pulb. pt. sol. inj./perf.; 5825/2013/02 Cutie cu 10 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 20 ml cu pulb. pt. sol. inj./perf.; 5825/2013/01 Cutie cu 1 flac. din sticla incolora cu capacitatea de 20 ml cu pulb. pt. sol. inj./perf.;
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5825/2005/01 _Anexa 1 _ _ _PROSPECT PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR CALGEL GEL GINGIVAL Clorhidrat de lidocaină/clorură de cetilpiridină CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT, DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. Utilizaţi întotdeauna acest medicament conform indicaţiilor din acest prospect sau indicaţiilor medicului dumneavoastră sau farmacistului. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Întrebaţi farmacistul dacă aveţi nevoie de mai multe informaţii sau recomandări. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi pct. 4. - Dacă după 7 zile nu vă simţiţi mai bine sau vă simţiţi mai rău, trebuie să vă adresaţi unui medic. ÎN ACEST PROSPECT: 1. Ce este Calgel şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să știți înainte să utilizaţi Calgel 3. Cum să utilizaţi Calgel 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Calgel 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE CALGEL ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Calgel este indicat în perioada de erupţie dentară pentru ameliorarea şi calmarea durerii asociată erupţiei dentare. De asemenea, Calgel posedă proprietăţi antiseptice uşoare. Dacă simptomele persistă sau se agravează după 7 zile trebuie să vă adresaţi unui medic. 2. CE TREBUIE SĂ ȘTIȚI ÎNAINTE SĂ UTILIZAŢI CALGEL NU UTILIZAŢI CALGEL - dacă sunteţi alergic la substanţele active sau la oricare dintre celelalte componente ale acestui medicament (enumerate la punctul 6). ATENȚIONĂRI ȘI PRECAUȚII - dacă simptomele se agravează, apar reacţii adverse sau se produce supradozajul trebuie întreruptă administrarea medicamentului şi trebuie efectuat un control medical. COPII ŞI ADOLESCENŢI Calgel se utilizează la copii cu vâr Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 5824/2013/01-02-03-04 _Anexa 2 _ 5825/2013/01-02-03-04-05-06 REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Meropenem Kabi 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă Meropenem Kabi 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Meropenem Kabi 500 mg pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă Fiecare flacon conţine meropenem trihidrat echivalent cu meropenem anhidru 500 mg. Meropenem Kabi 1 g pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă Fiecare flacon conţine meropenem trihidrat echivalent cu meropenem anhidru 1g. Excipienţi: Fiecare flacon a 500 mg conţine sodiu 1,96 mmol (sau 45,13 mg). Fiecare flacon a 1 g conţine sodiu 3,92 mmol (sau 90,25 mg). Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1. 3. FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluţie injectabilă sau perfuzabilă. Pulbere de culoare albă sau galben deschis. 4. DATE CLINICE 4.1 INDICAŢII TERAPEUTICE _ _ Meropenem Kabi este indicat în tratamentul următoarelor infecţii la adulţi şi copii cu vârsta mai mare de 3 luni (vezi pct. 4.4 şi 5.1): - Pneumonie severă, inclusiv pneumonie nosocomială şi pneumonie de ventilaţie - Infecţii bronhopulmonare în fibroza chistică - Infecţii complicate ale tractului urinar - Infecţii complicate intra-abdominale - Infecţii intra- şi post-partum - Infecţii complicate cutanate şi ale ţesuturilor moi - Meningită bacteriană acută Tratament pentru pacienţii cu bacteriemie care apare în asociere cu sau este posibil asociată cu oricare dintre infecţiile enumerate mai sus. Meropenem Kabi poate fi utilizat în tratamentul pacienţilor cu neutropenie febrilă care este suspectată 2 a fi determinată de o infecţie bacteriană. Trebuie avute în vedere ghidurile oficiale privind utilizarea corespunzătoare a antibioticelor. 4.2 DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Doze Tabelele de mai jos prezintă recoman Διαβάστε το πλήρες έγγραφο