MEROPENEM APTAPHARMA 500MG/VIAL POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

MEROPENEM TRIHYDRATE

Διαθέσιμο από:

APTA MEDICA INTERNACIONAL D.O.O. (0000010686) LIKOZARJEVA ULICA 6, LJUBLJANA, 1000

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01DH02

INN (Διεθνής Όνομα):

MEROPENEM

Δοσολογία:

500MG/VIAL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

POWDER FOR SOLUTION FOR INJECTION/INFUSION

Σύνθεση:

MEROPENEM TRIHYDRATE (8000001535) 570MG

Οδός χορήγησης:

INTRAVENOUS USE

Τρόπος διάθεσης:

MRP Repeat Use

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: SI/H/0172/001/E/001; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή; PACK WITH 10 VIALS X 500MG () 10 VIAL - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
Meropenem AptaPharma 500 mg κόνις για ενέσιμο
διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση
Meropenem AptaPharma 1000 mg κόνις για ενέσιμο
διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση
μεροπενέμη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το φαρμακοποιό ή το
νοσηλευτή σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό ή
το νοσηλευτή σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών.
Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Meropenem AptaPharma και ποια είναι
η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Meropenem AptaPharma
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε τ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Meropenem AptaPharma 500 mg κόνις για ενέσιμο
διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση
Meropenem AptaPharma1000 mg κόνις για ενέσιμο
διάλυμα/διάλυμα προς έγχυση
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
_Mero_
_ _
_ pe_
_ _
_ nem _
_ _
_ AptaPharma_
_ _
_ 500 mg:_
_ _
_ _
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 570 mg τριϋδρική
μεροπενέμη που ισοδυναμεί με 500 mg
άνυδρη
μεροπενέμη.
_Mero_
_ _
_ pe_
_ _
_ nem _
_ _
_ AptaPharma_
_ _
_ 1000 _
_ _
_ m_
_ g:_
_ _
_ _
Κάθε φιαλίδιο περιέχει 1140 mg τριϋδρική
μεροπενέμη που ισοδυναμεί με 1000 mg
άνυδρη
μεροπενέμη.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Κάθε φιαλίδιο Meropenem AptaPharma 500 mg περιέχει
104 mg ανθρακικό νάτριο
το οποίο
αντιστοιχεί με 45 mg (1,96 mmol) νατρίου.
Κάθε φιαλίδιο Meropenem AptaPharma 1000 mg
περιέχει 208 mg ανθρακικό νάτριο
το οποίο
αντιστοιχεί με 90 mg (3,92 mmol) νατρίου.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις για ενέσιμο διάλυμα /διάλυμα
προς έγχυση.
Λευκή έως ανοικτή κίτρινη κρυσταλλική
κόνις.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Merοpenem AptaPharma ενδείκνυται για τη
θεραπεία των παρακάτω λοιμώξεων σε
ενήλικες και
παιδιά 3 μηνών και άνω (βλέπε
παραγράφους 4.4 και 5.1):

Σοβαρή πνευμονία συμπεριλαμβαν