Meropenem ACS Dobfar 1 g Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Χώρα: Γερμανία

Γλώσσα: Γερμανικά

Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Δραστική ουσία:

Meropenem-Trihydrat

Διαθέσιμο από:

Acs Dobfar S.p.A. (3352998)

Δοσολογία:

1 g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung

Σύνθεση:

Teil 1 - Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung; Meropenem-Trihydrat (27630) 1140 Milligramm

Οδός χορήγησης:

intravenöse Anwendung

Καθεστώς αδειοδότησης:

zugelassen

Ημερομηνία της άδειας:

2021-11-24

Φύλλο οδηγιών χρήσης

_ _
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Meropenem ACS Dobfar 1 g Pulver zur Herstellung einer
Injektions-/Infusionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Jede Durchstechflasche enthält Meropenem-Trihydrat, entsprechend 1 g
Meropenem.
Sonstige Bestandteile mit bekannter Wirkung:
Jede Durchstechflasche enthält 208 mg Natriumcarbonat, entsprechend
etwa 4,0 mEq Natrium
(ca. 90 mg).
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektions-/Infusionslösung
Weißes bis hellgelbes Pulver.
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
ANWENDUNGSGEBIETE
Meropenem ACS Dobfar ist angezeigt zur Behandlung der folgenden
Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 3 Monaten (siehe Abschnitt
4.4 und 5.1):
•
schwere Pneumonien, einschließlich krankenhausbedingter und durch
künstliche Beatmung
erworbener Pneumonien
•
bronchopulmonale Infektionen bei zystischer Fibrose
•
komplizierte Infektionen der Harnwege
•
komplizierte intraabdominelle Infektionen
•
intra- und postpartale Infektionen
•
komplizierte Infektionen der Haut und der Weichteile
•
akute bakterielle Meningitis
Meropenem ACS Dobfar kann zur Behandlung von neutropenischen Patienten
mit Fieber, das
vermutlich durch eine bakterielle Infektion ausgelöst wurde,
angewendet werden.
Meropenem ACS Dobfar kann zur Behandlung von Patienten mit
Bakteriämie angewendet
werden, die in Zusammenhang mit einer der oben genannten Infektionen
auftritt oder bei der ein
entsprechender Zusammenhang vermutet wird.
Für den angemessenen Gebrauch von Antibiotika sollten die offiziellen
Leitlinien beachtet
werden.
4.2
DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Die unten aufgeführten Tabellen enthalten allgemeine Empfehlungen zur
Dosierung.
Bei der Bestimmung der Dosierung von Meropenem und der Dauer der
Behandlung sollten die
Art der zu behandelnden Infektion, ihr Schweregrad und das Ansprechen
auf die Therapie
berücksichtigt werden.
Eine Dosieru

Αρχείο Π.Χ.Π.

WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR ANWENDER
MEROPENEM ACS DOBFAR 1 G PULVER ZUR HERSTELLUNG EINER
INJEKTIONS-/INFUSIONSLÖSUNG
Meropenem
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG
DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE
INFORMATIONEN.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte
weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden
haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT
1.
Was ist Meropenem ACS Dobfar und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von Meropenem ACS Dobfar beachten?
3.
Wie ist Meropenem ACS Dobfar anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Meropenem ACS Dobfar aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST MEROPENEM ACS DOBFAR UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
Meropenem ACS Dobfar gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, die
als Carbapenem-
Antibiotika bezeichnet werden. Es wirkt, indem es Bakterien abtötet,
die schwere Infektionen
verursachen können.
Meropenem ACS Dobfar ist angezeigt zur Behandlung der folgenden
Infektionen bei
Erwachsenen und Kindern ab einem Alter von 3 Monaten:
•
Lungenentzündung (Pneumonie)
•
bronchopulmonale Infektionen bei Patienten mit zystischer Fibrose
•
komplizierte Infektionen der Nieren und ableitenden Harnwege
•
komplizierte Infektionen im Bauch (Magen)
•
Infektionen, die während oder nach der Geburt auftreten können
•
komplizierte Infektionen der Haut und der Weichteile
•
akute bakterielle Infektion des Gehirns (Meningitis)