MERALYS HA 0,5 mg/1 mL sprej za nos, otopina

Χώρα: Βοσνία - Ερζεγοβίνη

Γλώσσα: Κροατικά

Πηγή: Agencija za lijekove i medicinska sredstva Bosne i Hercegovine (Агенција за лијекове и медицинска средства Босне и Херцеговине)

Δραστική ουσία:

ksilometazolin

Διαθέσιμο από:

FARMIS d.o.o.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R01AA07

INN (Διεθνής Όνομα):

ksilometazolin

Δοσολογία:

0,5 mg/1 mL

Φαρμακοτεχνική μορφή:

sprej za nos, otopina

Σύνθεση:

1 ml sprej za nos, otopine sadrži: 0,5 mg ksilometazolin klorida

Μονάδες σε πακέτο:

10 ml sprej za nos, otopine (1 plastična bočica zatvorena odmjernim plastičnim sustavom za raspršivanje, s nastavkom za nos i za

Τρόπος διάθεσης:

BRp Lijek se izdaje bez ljekarskog recepta

Κατασκευάζεται από:

JADRAN Galenski laboratorij d.d., Hrvatska

Καθεστώς αδειοδότησης:

Važeći

Ημερομηνία της άδειας:

2016-10-31

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
Uputa za pacijenta
Meralys HA 0,5 mg/ml
Meralys HA 1 mg/ml
sprej za nos, otopina
ksilometazolin klorid
Pažljivo proČitajte cijelu uputu prije nego poČnete primjenjivati
ovaj lijek jer sadrži Vama važne
podatke.
Uvijek primijenite ovaj lijek točno onako kako je propisano u ovoj
uputi ili kako Vam je rekao Vaš
liječnik ili ljekarnik.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom ljekarniku.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili ljekarnika. To uključuje i
svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
-
Obavezno se obratite liječniku ako se ne osjećate bolje ili ako se
osjećate lošije nakon 5 dana.
Što se nalazi u ovoj uputi:
1.
Što je Meralys HA sprej za nos i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Meralys HA sprej
za nos
3.
Kako primjenjivati Meralys HA sprej za nos
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Meralys HA sprej za nos
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE MERALYS HA SPREJ ZA NOS I ZA ŠTO SE KORISTI
Meralys HA pripada skupini lijekova za liječenje bolesti nosa,
simpatomimeticima.
Sadrži ksilometazolinklorid koji pomaže sužavanju krvnih kapilara u
Vašem nosu smanjujući time
oteknuće sluznice nosa.
Meralys HA otopina također sadrži hijaluronsku kiselinu (u obliku
natrijevog hijaluronata) koja štiti i
vlaži sluznicu nosa.
Koristi se za:
-
smanjenje otečenosti sluznice nosa uzrokovane upalom sluznice sinusa
(sinusitisom) ili
upalom sluznice nosa (rinitisom)
Meralys HA 0,5 mg/ml sprej za nos, otopina primjenjuje se za
liječenje djece u dobi između 2 i 12
godina starosti.
Meralys HA 1 mg/ml sprej za nos, otopina primjenjuje se za liječenje
odraslih i djece s 12 ili više
godina starosti.
2.
ŠTO MORATE ZNATI PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI MERALYS HA SPREJ
ZA
NOS
Nemojte primjenjivati Meralys HA sprej za nos
- kod alergije na ksilometazolin ili neki drugi sastojak ovog lijeka
(naveden u dijelu

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LIJEKA
1.
NAZIV GOTOVOG LIJEKA
Meralys HA 1 mg/ml
Meralys HA 0,5 mg/ml
sprej za nos, otopina
ksilometazolin klorid
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Meralys HA 1 mg/ml sprej za nos, otopina
Jedan ml otopine sadrži 1 mg ksilometazolinklorida. Jedan potisak
(140 μl) sadrži 0,140 mg
ksilometazolinklorida.
Meralys HA 0,5 mg/ml sprej za nos, otopina
Jedan ml otopine sadrži 0,5 mg ksilometazolinklorida. Jedan potisak
(70 μl) sadrži 0,035 mg
ksilometazolinklorida.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Sprej za nos, otopina.
Bistra, bezbojna otopina.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1.
Terapijske indikacije
-
simptomatsko liječenje kongestije nosne sluznice uzrokovane
sinusitisom i rinitisom.
Meralys HA 1 mg/ml sprej za nos, otopina primjenjuje se za liječenje
odraslih i djece starije
od 12 godina.
Meralys HA 0,5 mg/ml sprej za nos, otopina primjenjuje se za
liječenje djece u dobi između
2 i 12 godina starosti.
4.2.
Doziranje i naČin primjene
Doziranje
Doziranje ovisi o osjetljivosti pojedinog bolesnika i o kliničkom
učinku.
Odrasli i djeca starija od 12 godina
Doza za odrasle i djecu stariju od 12 godina je 1 potisak Meralys HA 1
mg/ml spreja za nos
u svaku nosnicu, do 3 puta dnevno.
Ne smiju se koristiti doze veće od preporučenih.
Meralys HA 1 mg/ml sprej za nos ne smije se koristiti u djece mlađe
od 12 godina.
Djeca od 2 do 12 godina
Doza za djecu u dobi od 2 do 12 godina je 1 potisak Meralys HA 0,5
mg/ml spreja za nos u
svaku nosnicu, do 3 puta dnevno.
Ne smiju se koristiti doze veće od preporučenih.
Ne smije se koristiti za liječenje dojenčadi i djece mlađe od 2
godine.
Djelotvornost i sigurnost Meralys HA 0,5 mg/ml sprej za nos, otopine u
djece u dobi ispod 2
godine nisu utvrđene.
Trajanje liječenja
2
Meralys HA sprej se ne bi smio primjenjivati dulje od 5 dana.
Dugotrajna, pretjerana upotreba može izazvati reaktivnu hiperemiju
ili povratnu kongestiju
(vidjeti dio 4.4).
Za trajanje primjene u djece , uvijek se mora za savjet obratiti
li