Χώρα: Κούβα
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
Meprobamato
EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) NOVATEC, LA HABANA, CUBA.
Meprobamate
400,0 mg
Tableta
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: MEPROBAMATO (Meprobamato) FORMA FARMACÉUTICA: Tableta FORTALEZA: 400,0 mg PRESENTACIÓN: Estuche por 1 ó 3 blísteres de PVC/AL con 10 tabletas cada uno. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL, LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS MEDSOL. UNIDAD EMPRESARIAL DE BASE (UEB) NOVATEC, LA HABANA, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-16-165-N05 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 15 de septiembre de 2016 COMPOSICIÓN: Cada tableta contiene: meprobamato 400,0 mg Lactosa monohidratada 31,0 mg PLAZO DE VALIDEZ: 24 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar por debajo de 30°C Producto reconstituido: INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Estados de ansiedad y tensión debido a psiconeurosis y a otras perturbaciones de origen somático; tensión, cefalea, tensión premenstrual, alcoholismo, síntomas de deshabituación estrés emocional. No tiene utilidad cuando se emplea como agente único en el tratamiento de las psicosis. Coadyuvante en el tratamiento de las enfermedades cardiovasculares, sobre todo en la hipertensión Relajante muscular en Ortopedia. Anticonvulsivo en el pequeño mal. CONTRAINDICACIONES: Reacciones de hipersensibilidad al Meprobamato. Porfiria intermitente aguda. Embarazo, lactancia. Ingestión de bebidas alcohólicas. Contiene lactosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la lactosa. Contiene sacarosa, no administrar en pacientes con intolerancia a la fructosa o síndrome de malabsorción a la glucosa o galactosa o deficiencia de sacarasa isomaltasa. PRECAUCIONES: Embarazo. Lactancia. Pacientes con antecedentes de epilepsia puede desencadenar una crisis. Pacientes geriátricos. Evaluar el criterio de riesgo beneficio en pacientes pediátricos, pacientes con disfunción hepática y renal, disfunción respiratoria. Pacientes con diabetes mellitus. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: El uso prolongado o el abuso de este medicamento pueden producir dependencia. Este medicamento puede produ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο