Χώρα: Βέλγιο
Γλώσσα: Γαλλικά
Πηγή: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Chlorhydrate de Mépivacaïne 20 mg/ml
Accord Healthcare B.V.
N01BB03
Mepivacaine Hydrochloride
20 mg/ml
Solution injectable
Chlorhydrate de Mépivacaïne 20 mg/ml
Voie péridurale; Voie épilésionnelle; Voie périneurale
Mepivacaine
CTI code: 500186-01 - Taille de l'emballage: 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 500186-02 - Taille de l'emballage: 5 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2016-07-29
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR MEPIVACAINE HCL ACCORD 10 MG/ML SOLUTION INJECTABLE MEPIVACAINE HCL ACCORD 20 MG/ML SOLUTION INJECTABLE Chlorhydrate de mépivacaïne VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE RECEVOIR CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE : 1. Qu'est-ce que Mepivacaine HCl Accord et dans quels cas est-il utilisé 2. Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Mepivacaine HCl Accord 3. Comment utiliser Mepivacaine HCl Accord 4. Quels sont les effets indésirables éventuels 5. Comment conserver Mepivacaine HCl Accord 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU'EST-CE QUE MEPIVACAINE HCL ACCORD ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ Anesthésique local Ce médicament est utilisé pour l’élimination localisée temporaire des sensations de douleur par infiltration locale et bloc nerveux régional. 2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER MEPIVACAINE HCL ACCORD N’UTILISEZ JAMAIS MEPIVACAINE HCL ACCORD: si vous êtes allergique à la (aux) substance(s) active(s) ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament mentionnés à la rubrique 6 ; si vous souffrez de troubles sévères du rythme cardiaque (troubles sévères du système de conduction électrique du cœur) ; si vous présentez une faiblesse aiguë du muscle cardiaque, qui ne peut pas être contrôlée par un traitement (insuffisance cardiaque décompensée aiguë) ; pour l'anesthésie du col de l'utérus pendant l'accouchement (anesthésie paracervicale) Par ailleurs, les co Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT Mepivacaine HCl Accord 10 mg/ml solution injectable Mepivacaine HCl Accord 20 mg/ml solution injectable 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE 10 mg/ml : Chaque ml contient 10 mg de chlorhydrate de mépivacaïne. Chaque ampoule de 10 ml contient 100 mg de chlorhydrate de mépivacaïne. Chaque flacon de 20 ml contient 200 mg de chlorhydrate de mépivacaïne. 20 mg/ml Chaque ml contient 20 mg de chlorhydrate de mépivacaïne Chaque ampoule de 2 ml contient 40 mg de chlorhydrate de mépivacaïne Chaque ampoule de 5 ml contient 100 mg de mépivacaïne Chaque ampoule de 10 ml contient 200 mg de mépivacaïne Chaque flacon de 20 ml contient 400 mg de chlorhydrate de mépivacaïne Excipients à effet notoire : Chaque ml de Mepivacaine HCl Accord 10 mg/ml solution injectable contient 0,14 mmol (3,2 mg) de sodium. Chaque ampoule de 10 ml de Mepivacaine HCl Accord 10 mg/ml solution injectable contient 1,4 mmol (32 mg) de sodium. Chaque flacon de 20 ml de Mepivacaine HCl Accord 10 mg/ml solution injectable contient 2,8 mmol (64 mg) de sodium. Chaque ml de Mepivacaine HCl Accord 20 mg/ml solution injectable contient 0,12 mmol (2,8 mg) de sodium. Chaque ampoule de 2 ml ampoule de Mepivacaine HCl Accord 20 mg/ml solution injectable contient 0,24 mmol (5,6 mg) de sodium. Chaque ampoule de 5 ml de Mepivacaine HCl Accord 20 mg/ml solution injectable contient 0,60 mmol (14 mg) de sodium. Chaque ampoule de 10 ml de Mepivacaine HCl Accord 20 mg/ml solution injectable contient 1,2 mmol (28 mg) de sodium. Chaque flacon de 20 ml de Mepivacaine HCl Accord 20 mg/ml solution injectable contient 2,4 mmol (56 mg) de sodium. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Solution injectable transparente et incolore. Le pH de la solution est compris entre 5,5 et 6,5. 10 mg/ml : l'osmolalité de la solution est comprise entre 270 et 370 mOsmol/kg H2O 20 mg/ml : l'osmolalité de la solution est comprise entre 300 et 400 mOsmol/kg H2O. Διαβάστε το πλήρες έγγραφο